近日， 由軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士團隊與啟明創(chuàng)投投資企業(yè)康希諾生物共同研發(fā)的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗（5型腺病毒載體）（Ad5-nCoV）在國際學術期刊《柳葉刀·傳染病》發(fā)表臨床研究數(shù)據(jù)。

研究結(jié)果顯示，霧化吸入式疫苗安全性良好，肌肉注射Ad5-nCoV疫苗后第28天進行吸入式加強免疫可誘導強烈的IgG和中和抗體反應。

這項研究結(jié)果是全球首個公布的霧化給藥新冠疫苗臨床數(shù)據(jù)。這一一期臨床試驗于武漢中南醫(yī)院進行，分為肌肉注射、霧化吸入和兩者同時接種等多個組別進行。

試驗發(fā)現(xiàn)，首次免疫接種后7 天內(nèi)肌肉注射組（包含混合免疫組）（49/78，63%）比霧化吸入組（13/52，25%）發(fā)生更多的不良事件，霧化吸入組沒有發(fā)生疫苗相關嚴重不良反應，顯示出良好的耐受性和安全性。

與此同時，霧化接種一劑Ad5-nCoV的劑量相當于1/5肌肉注射一劑所需劑量，可誘導強烈的體液免疫和細胞免疫。霧化接種兩劑Ad5-nCoV與肌肉注射一劑產(chǎn)生的中和抗體滴度相似。首針肌肉注射28天后，霧化接種加強針可誘導強烈的IgG 和中和抗體反應。論文認為，應該對這種有效且經(jīng)濟的免疫方式開展進一步的評估。

Ad5-nCoV疫苗接種后SARS-CoV-2刺突蛋白特異性細胞免疫反應

所謂霧化吸入免疫，即采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而激發(fā)黏膜免疫，而這種免疫是肌肉注射方式所不能帶來的，通常，通過肌肉注射的新冠疫苗只能誘導體液免疫和細胞免疫。目前國內(nèi)外已得到大規(guī)模使用的新冠疫苗均為注射式，而全球范圍內(nèi)對于非注射式新冠疫苗的研究一直在進行。

今年3月23日，康希諾生物發(fā)布公告稱，該公司與軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所合作開發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件。

公告介紹稱，吸入用疫苗與2021年2月25日獲得附條件批準上市的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）的毒種、細胞庫、原液生產(chǎn)工藝、制劑生產(chǎn)工藝、制劑配方等均相同，僅在使用時采用霧化吸入免疫專用裝置進行免疫。

對于霧化吸入式新冠疫苗的優(yōu)勢，軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員侯利華在接受媒體采訪時介紹稱，第一，該款疫苗不需要注射，只需要吸一吸就能夠完成疫苗的接種，比如說胳膊的疼痛、腫脹等這些不良反應便不會出現(xiàn)，可以提高民眾接種疫苗的意愿。第二在于霧化吸入疫苗的劑量很低（約為同種注射式疫苗劑量的1/5），相當于大幅度提高了疫苗的產(chǎn)量。第三，該款不需要注射器，可以有效解決銳器的醫(yī)療廢物處理等問題。

據(jù)悉，霧化吸入式新冠疫苗的二期臨床研究正在持續(xù)進行中。