近日， 由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)與啟明創(chuàng)投投資企業(yè)康希諾生物共同研發(fā)的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗（5型腺病毒載體）（Ad5-nCoV）在國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·傳染病》發(fā)表臨床研究數(shù)據(jù)。

研究結(jié)果顯示，霧化吸入式疫苗安全性良好，肌肉注射Ad5-nCoV疫苗后第28天進(jìn)行吸入式加強(qiáng)免疫可誘導(dǎo)強(qiáng)烈的IgG和中和抗體反應(yīng)。

這項(xiàng)研究結(jié)果是全球首個(gè)公布的霧化給藥新冠疫苗臨床數(shù)據(jù)。這一一期臨床試驗(yàn)于武漢中南醫(yī)院進(jìn)行，分為肌肉注射、霧化吸入和兩者同時(shí)接種等多個(gè)組別進(jìn)行。

試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，首次免疫接種后7 天內(nèi)肌肉注射組（包含混合免疫組）（49/78，63%）比霧化吸入組（13/52，25%）發(fā)生更多的不良事件，霧化吸入組沒(méi)有發(fā)生疫苗相關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)，顯示出良好的耐受性和安全性。

與此同時(shí)，霧化接種一劑Ad5-nCoV的劑量相當(dāng)于1/5肌肉注射一劑所需劑量，可誘導(dǎo)強(qiáng)烈的體液免疫和細(xì)胞免疫。霧化接種兩劑Ad5-nCoV與肌肉注射一劑產(chǎn)生的中和抗體滴度相似。首針肌肉注射28天后，霧化接種加強(qiáng)針可誘導(dǎo)強(qiáng)烈的IgG 和中和抗體反應(yīng)。論文認(rèn)為，應(yīng)該對(duì)這種有效且經(jīng)濟(jì)的免疫方式開(kāi)展進(jìn)一步的評(píng)估。

Ad5-nCoV疫苗接種后SARS-CoV-2刺突蛋白特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)

所謂霧化吸入免疫，即采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過(guò)呼吸吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部，從而激發(fā)黏膜免疫，而這種免疫是肌肉注射方式所不能帶來(lái)的，通常，通過(guò)肌肉注射的新冠疫苗只能誘導(dǎo)體液免疫和細(xì)胞免疫。目前國(guó)內(nèi)外已得到大規(guī)模使用的新冠疫苗均為注射式，而全球范圍內(nèi)對(duì)于非注射式新冠疫苗的研究一直在進(jìn)行。

今年3月23日，康希諾生物發(fā)布公告稱，該公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所合作開(kāi)發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件。

公告介紹稱，吸入用疫苗與2021年2月25日獲得附條件批準(zhǔn)上市的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）的毒種、細(xì)胞庫(kù)、原液生產(chǎn)工藝、制劑生產(chǎn)工藝、制劑配方等均相同，僅在使用時(shí)采用霧化吸入免疫專用裝置進(jìn)行免疫。

對(duì)于霧化吸入式新冠疫苗的優(yōu)勢(shì)，軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員侯利華在接受媒體采訪時(shí)介紹稱，第一，該款疫苗不需要注射，只需要吸一吸就能夠完成疫苗的接種，比如說(shuō)胳膊的疼痛、腫脹等這些不良反應(yīng)便不會(huì)出現(xiàn)，可以提高民眾接種疫苗的意愿。第二在于霧化吸入疫苗的劑量很低（約為同種注射式疫苗劑量的1/5），相當(dāng)于大幅度提高了疫苗的產(chǎn)量。第三，該款不需要注射器，可以有效解決銳器的醫(yī)療廢物處理等問(wèn)題。

據(jù)悉，霧化吸入式新冠疫苗的二期臨床研究正在持續(xù)進(jìn)行中。