生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為上海戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要支柱，生物醫(yī)藥行業(yè)日趨繁榮。然而在臨床實(shí)驗(yàn)基地采取備案之后，我國(guó)新藥研發(fā)公司受到臨床實(shí)驗(yàn)資源短缺影響、倫理審查能力不足等因素的限制，綜合臨床研究的發(fā)展已經(jīng)落后于醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈其他環(huán)節(jié)。

今天上午，市政協(xié)十三屆二次會(huì)議舉行專題會(huì)議。在“率先構(gòu)建現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展”專題會(huì)議上，市政協(xié)委員梁穎宇針對(duì)進(jìn)一步提升臨床研究和轉(zhuǎn)換能力，就上海國(guó)際化臨床實(shí)驗(yàn)基地建設(shè)提出了建議。

第一，加快設(shè)立臨床醫(yī)院的建設(shè)。

鼓勵(lì)社會(huì)力量投資設(shè)立臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)，針對(duì)不同的臨床實(shí)驗(yàn)需求，提供臨床實(shí)驗(yàn)專業(yè)服務(wù)。在未來(lái)，臨床實(shí)驗(yàn)水平最高的可能不是在三甲醫(yī)院，而是在三甲以外的醫(yī)院。

第二，建立世界級(jí)的癌癥臨床實(shí)驗(yàn)中心。

國(guó)家癌癥中心發(fā)布的最新癌癥數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)癌癥新發(fā)的病例超過(guò)400萬(wàn)，死亡病例超過(guò)250萬(wàn)。為加速癌癥新藥的新藥開(kāi)發(fā)和上市速度，建立綜合診斷、基礎(chǔ)醫(yī)療以及頂尖的人才培養(yǎng)研究于一體的癌癥臨床研究中心，把先進(jìn)的管理理念、人才培養(yǎng)引進(jìn)上海，建立規(guī)范嚴(yán)密藥物實(shí)驗(yàn)體系，為我國(guó)攻克癌癥難關(guān)助力。世界級(jí)的癌癥實(shí)驗(yàn)中心的建成，能促進(jìn)更多的全球合作和藥物開(kāi)發(fā)在上海發(fā)生，使上海變成世界領(lǐng)先的生物技術(shù)中心。

第三，優(yōu)化臨床實(shí)驗(yàn)流程，精簡(jiǎn)審批的流程，提高上市速度。

有外資背景的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥企，如果需要申報(bào)臨床實(shí)驗(yàn)，除了獲得藥監(jiān)局的批準(zhǔn)以外，還需要向科技部申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)才能開(kāi)展相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)。建議進(jìn)一步優(yōu)化臨床實(shí)驗(yàn)流程，精簡(jiǎn)審批的流程，提高新藥上市的速度。