生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為上海戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要支柱，生物醫(yī)藥行業(yè)日趨繁榮。然而在臨床實驗基地采取備案之后，我國新藥研發(fā)公司受到臨床實驗資源短缺影響、倫理審查能力不足等因素的限制，綜合臨床研究的發(fā)展已經(jīng)落后于醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈其他環(huán)節(jié)。

今天上午，市政協(xié)十三屆二次會議舉行專題會議。在“率先構(gòu)建現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系，推動經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展”專題會議上，市政協(xié)委員梁穎宇針對進(jìn)一步提升臨床研究和轉(zhuǎn)換能力，就上海國際化臨床實驗基地建設(shè)提出了建議。

第一，加快設(shè)立臨床醫(yī)院的建設(shè)。

鼓勵社會力量投資設(shè)立臨床實驗機(jī)構(gòu)，針對不同的臨床實驗需求，提供臨床實驗專業(yè)服務(wù)。在未來，臨床實驗水平最高的可能不是在三甲醫(yī)院，而是在三甲以外的醫(yī)院。

第二，建立世界級的癌癥臨床實驗中心。

國家癌癥中心發(fā)布的最新癌癥數(shù)據(jù)顯示，我國癌癥新發(fā)的病例超過400萬，死亡病例超過250萬。為加速癌癥新藥的新藥開發(fā)和上市速度，建立綜合診斷、基礎(chǔ)醫(yī)療以及頂尖的人才培養(yǎng)研究于一體的癌癥臨床研究中心，把先進(jìn)的管理理念、人才培養(yǎng)引進(jìn)上海，建立規(guī)范嚴(yán)密藥物實驗體系，為我國攻克癌癥難關(guān)助力。世界級的癌癥實驗中心的建成，能促進(jìn)更多的全球合作和藥物開發(fā)在上海發(fā)生，使上海變成世界領(lǐng)先的生物技術(shù)中心。

第三，優(yōu)化臨床實驗流程，精簡審批的流程，提高上市速度。

有外資背景的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥企，如果需要申報臨床實驗，除了獲得藥監(jiān)局的批準(zhǔn)以外，還需要向科技部申請獲得批準(zhǔn)才能開展相關(guān)臨床實驗。建議進(jìn)一步優(yōu)化臨床實驗流程，精簡審批的流程，提高新藥上市的速度。