編者按：近年來，以啟明創(chuàng)投投資企業(yè)為代表的優(yōu)質(zhì)中國創(chuàng)新藥企積極擁抱全球化，致力于為全球患者提供更多高質(zhì)量的醫(yī)療產(chǎn)品。2024開年以來，英矽智能、安銳生物、宜聯(lián)生物在4天內(nèi)達(dá)成4筆重磅出海交易，交易受讓方涉及美納里尼、Avenzo、阿斯利康及羅氏，可披露交易總金額逾30億美元。
啟明創(chuàng)投合伙人陳侃日前分享了他對創(chuàng)新藥出海的觀察，他認(rèn)為，BD交易的升溫改變了國內(nèi)Biotech行業(yè)的部分底層邏輯，出海對于絕大多數(shù)國內(nèi)企業(yè)而言有一定的必要性。圍繞創(chuàng)新藥BD出海的新趨勢，他指出交易模式變得更為多樣，國內(nèi)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)也具有一定的說服力。展望2024年，陳侃表示，腫瘤、代謝、自身免疫等領(lǐng)域仍然可以產(chǎn)出許多優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新項(xiàng)目，啟明創(chuàng)投會根據(jù)產(chǎn)品解決臨床問題的潛力，以及臨床需要的大小，來判斷創(chuàng)新項(xiàng)目的商業(yè)價(jià)值。
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啟明創(chuàng)投合伙人陳侃
剛剛過去的2023年，BD交易驟然升溫。這股意外的力量，把中國國內(nèi)的新藥研發(fā)生態(tài)推進(jìn)新的階段。在這個(gè)過程中，國內(nèi)Biotech生存的底層邏輯，也悄然發(fā)生變化。
啟明創(chuàng)投是中國投資醫(yī)療健康企業(yè)最資深的專業(yè)機(jī)構(gòu)之一。根據(jù)動脈橙數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，2023年，啟明創(chuàng)投在醫(yī)療健康領(lǐng)域出手47次。與此同時(shí)，從2022年至今，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)一共實(shí)現(xiàn)了19個(gè)與國際藥企或海外生物科技公司的BD交易，可披露交易總金額超過85億美元。
對于創(chuàng)新藥出海，啟明創(chuàng)投耕耘頗深，投資的觸角甚至延伸到出海專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。2024年初，4天4筆大額的跨境BD交易，為國內(nèi)Biotech的新年開了個(gè)好頭。在這些交易背后，我們也看到了啟明創(chuàng)投的身影。
那么，出海對于困境中的國內(nèi)Biotech而言，到底意味著什么？那些小而美的Biotech，又如何從出海的機(jī)遇中獲益？新年伊始，啟明創(chuàng)投合伙人陳侃分享了一些關(guān)于創(chuàng)新藥出海的獨(dú)特見解。
01/
出海或成為Biotech的必選項(xiàng)
動脈網(wǎng)：您認(rèn)為，BD交易的升溫，究竟給國內(nèi)Biotech行業(yè)帶來了怎樣的影響？
陳侃：我認(rèn)為持續(xù)的BD熱，確實(shí)改變了國內(nèi)Biotech行業(yè)的一部分底層邏輯。
第一，外界對國產(chǎn)創(chuàng)新藥本身的認(rèn)知正在改變。以往，人們傾向于認(rèn)為，國內(nèi)開發(fā)的新藥在國際上沒有競爭力，只能在國內(nèi)競爭，BD交易熱慢慢改變了這種觀點(diǎn)。在投資邏輯層面，大家明顯都更加關(guān)注產(chǎn)品的國際競爭力。
第二，BD交易可能為Biotech投資的退出提供了新渠道。換言之，Biotech有了更多元的資金來源。當(dāng)然，不是所有的Biotech投資，都可以通過BD交易來退出。根據(jù)Biotech對標(biāo)的資產(chǎn)的定位不同，BD交易被進(jìn)一步分為兩大類。第一類，Biotech把非核心資產(chǎn)對外授權(quán)，這相當(dāng)于用研發(fā)能力換取現(xiàn)金支持，來支持主要產(chǎn)品的研發(fā)，自然不能被視為退出。第二類，Biotech對外授權(quán)的是企業(yè)核心資產(chǎn)，包括全球權(quán)益的授權(quán)，這個(gè)時(shí)候就會涉及股東退出的問題。不過，用BD交易來實(shí)現(xiàn)投資退出，還處于摸索階段。
第三，也是比較重要的一點(diǎn)，就是在跟國際大藥企的合作過程當(dāng)中，國內(nèi)Biotech得以向國際大藥企學(xué)習(xí)，提升適應(yīng)癥選擇、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)等新藥研發(fā)最關(guān)鍵的能力。相對而言，這種影響是長期的，有可能給國內(nèi)創(chuàng)新藥生態(tài)帶來深刻的變革。
動脈網(wǎng)：BD交易熱，會讓國內(nèi)Biotech的商業(yè)化價(jià)值加速變現(xiàn)嗎？
陳侃：客觀來講，國內(nèi)創(chuàng)新藥的銷量兌現(xiàn)，可能還需要一些時(shí)間。
具體而言，現(xiàn)階段，國內(nèi)Biotech分兩類，一類已經(jīng)具備了直接出海的能力，比如百濟(jì)神州、傳奇生物、和記黃埔等，他們在海外自建銷售網(wǎng)絡(luò)，或者與海外企業(yè)合作銷售，銷量都比較可觀。不過，由于產(chǎn)能還在布局中，產(chǎn)品銷售真正達(dá)到峰值，還需要一定時(shí)間。另一類，則主攻國內(nèi)市場，比如艾力斯的第三代EGFR藥物、啟明創(chuàng)投投資企業(yè)神州細(xì)胞（688520.SH）的重組八因子等，銷量增長的態(tài)勢都很不錯(cuò)，總體來說，國內(nèi)創(chuàng)新藥的商業(yè)化價(jià)值沒有實(shí)現(xiàn)完全兌現(xiàn)的狀態(tài)，但總體趨勢向好。
動脈網(wǎng)：當(dāng)前，出海已經(jīng)成為國內(nèi)Biotech成長的必經(jīng)之路了嗎？
陳侃：從某種意義上講，可以這么說，對于絕大多數(shù)國內(nèi)Biotech而言，出海有一定的必要性。
道理很簡單，我們可以算一筆經(jīng)濟(jì)賬。如果局限在國內(nèi)，Biotech需要開發(fā)一些適用人群比較多的疾病藥物，比如用于治療肺癌、乳腺癌等的大品種新藥，才能做出理想的投入產(chǎn)出比。對于那些適用人群體量比較小的藥物和適應(yīng)癥，從商業(yè)化的角度看，投入產(chǎn)出比往往不盡如人意。而如果放眼全球，藥品在海外的定價(jià)相對較高，即便是適應(yīng)癥不太大的新藥，海外市場與國內(nèi)市場相比之下，從投入產(chǎn)出的角度看，還是海外市場投入產(chǎn)出比更高。
02/
BD只是工具
新藥才是目的
動脈網(wǎng)：BD交易后被退貨，是人們諱莫如深的話題，您是如何看待Biotech的資產(chǎn)被退貨的情況？
陳侃：實(shí)際上，已經(jīng)對外授權(quán)的新藥資產(chǎn)被退貨，并不是國內(nèi)Biotech出海才有的特殊現(xiàn)象。如果統(tǒng)計(jì)納斯達(dá)克市場上Biotech與國際藥企合作的退貨比例，我認(rèn)為應(yīng)該和國內(nèi)Biotech被退貨的數(shù)據(jù)是類似的。背后的原因在于，新藥研發(fā)本身就是風(fēng)險(xiǎn)很高的行業(yè)，任何失敗都是難以避免，創(chuàng)新資產(chǎn)被退貨也屬于很正常的現(xiàn)象。
至于如何避免被退貨，我認(rèn)為，越做到后期的新藥資產(chǎn)，被退貨的可能性就越小。所以，對于核心管線，可以往后多做一點(diǎn)。得到更多臨床數(shù)據(jù)再對外授權(quán)，減少被退貨的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)然，如果不是核心管線，即使被退貨，也可以通過拿到的首付款來支持核心管線的研發(fā)。
動脈網(wǎng)：現(xiàn)階段，創(chuàng)新藥BD出海有沒有出現(xiàn)新的趨勢？
陳侃：一個(gè)比較明顯的趨勢是，BD合作的模式正變得越來越多樣。更早之前，創(chuàng)新藥做跨境授權(quán)，主要是拿個(gè)首付款，現(xiàn)階段，股權(quán)并購的形式開始出現(xiàn)。此外，國內(nèi)Biotech與國際大藥企合作開發(fā)的案例也越來越多，之前傳奇生物與強(qiáng)生的授權(quán)交易，后來百利天恒與BMS的授權(quán)交易，都屬于共同開發(fā)的類型。我相信，未來，創(chuàng)新藥出海還會有更多新的交易模式出現(xiàn)。
另外還有一個(gè)不可忽視的趨勢，即行業(yè)對新藥研發(fā)臨床數(shù)據(jù)的要求，將不再局限于美國本土的患者數(shù)據(jù)，在國內(nèi)做的臨床試驗(yàn)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，也具有一定的說服力。比如，百利天恒與BMS的授權(quán)交易，就是基于國內(nèi)臨床數(shù)據(jù)作出的。
動脈網(wǎng)：現(xiàn)在有很多區(qū)域熱，以往更多是往歐美擠，現(xiàn)在東南亞、一帶一路，甚至非洲一些國家與地區(qū)都陸續(xù)成為出海目的地，對此，您怎么看？
陳侃：不可否認(rèn)，東南亞、中東等地區(qū)，對先進(jìn)藥物有著巨大需求，由此也成為除了美國之外的熱點(diǎn)出海區(qū)域。不過，從目前的數(shù)據(jù)來看，還沒有看到企業(yè)進(jìn)入到這些市場能夠大大增加產(chǎn)品銷售的證據(jù)，這些市場還處在發(fā)展過程中。
新藥的商業(yè)化，大家都會優(yōu)先選擇美國，一方面，美國占據(jù)了全球40%-50%的藥物市場，東南亞等其他區(qū)域的創(chuàng)新和監(jiān)管，往往都會跟隨美國。比如，一款新藥獲得FDA批準(zhǔn)上市，在東南亞、中國香港等地就自動獲得藥證。這意味著，一旦拿到FDA的批準(zhǔn)，出海這條路就基本上打開了。
當(dāng)然，東南亞、中東等市場會逐漸成熟，為長遠(yuǎn)考慮可以提早布局，但不能期望短期內(nèi)帶來爆發(fā)性的商業(yè)回報(bào)。
03/
創(chuàng)新藥的2024
更看重產(chǎn)品力
動脈網(wǎng)：進(jìn)入2024年，國內(nèi)Biotech會加快出海的步伐嗎？
陳侃：我認(rèn)為，在2024年，市場會有好轉(zhuǎn)，國內(nèi)將有越來越多Biotech能夠通過出海拿到現(xiàn)金，投入到藥物研發(fā)過程中，推動企業(yè)進(jìn)一步發(fā)展。當(dāng)然短期內(nèi)，沒有辦法回到2020年至2021年的火熱狀態(tài)，企業(yè)還要再過一段時(shí)間的苦日子。
進(jìn)入2024年，我認(rèn)為授權(quán)交易（license deal）將繼續(xù)保持高位，金額也會挺大的，甚至新增少量并購交易也有可能。近期，我注意到，一些美國生命科學(xué)基金想要引進(jìn)中國資產(chǎn)在美國孵化公司，嘗試做出臨床價(jià)值來，再與大公司合作。我相信，未來趨勢始終是向好的，腫瘤、代謝、自身免疫等領(lǐng)域仍然可以產(chǎn)出許多優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新項(xiàng)目。
動脈網(wǎng)：出海會向早期項(xiàng)目靠攏嗎？
陳侃：我認(rèn)為還是要結(jié)合BD資產(chǎn)的不同定位來看，即核心資產(chǎn)BD和非核心資產(chǎn)BD，趨勢是不同的。在非核心資產(chǎn)BD中，我們會看到越來越向早期項(xiàng)目靠攏的趨勢，但核心資產(chǎn)BD則恰恰相反，在資金壓力稍微減輕后，Biotech肯定更愿意把在研藥物往臨床后期做，讓其價(jià)值盡可能放大，再跟國際大藥企進(jìn)行合作。
動脈網(wǎng)：2024年再投資創(chuàng)新藥，您的決策標(biāo)準(zhǔn)會有什么變化嗎？
陳侃：其實(shí)啟明創(chuàng)投投資創(chuàng)新藥的邏輯，一直都是明確的，就是要找出那些明確能解決臨床問題的創(chuàng)新產(chǎn)品。現(xiàn)在看來，這種觀點(diǎn)也正慢慢成為大家的共識。
最近和同行聊天，大家都在提product centric，即以產(chǎn)品為中心，不再看平臺和團(tuán)隊(duì)，主要是看產(chǎn)品。我認(rèn)為，這種做法是正確的，尤其在外部資金環(huán)境相對不充足的情況下。畢竟，無論是產(chǎn)業(yè)層面還是投資層面，真正的價(jià)值應(yīng)該來自于藥物產(chǎn)品讓患者獲益的潛力，這可能是最重要的商業(yè)價(jià)值。在絕大多數(shù)情況下，我們會堅(jiān)持看產(chǎn)品能否解決臨床問題，再根據(jù)臨床需要的大小，來判斷創(chuàng)新項(xiàng)目的商業(yè)價(jià)值，這也是我們做投資中最重要的一個(gè)點(diǎn)。
來源 | 動脈網(wǎng)
作者 | 王世薇
