日前，中國心腔內(nèi)超聲領(lǐng)軍企業(yè)霆升科技宣布B輪融資超億元，據(jù)悉該輪融資于2022年9月完成，由啟明創(chuàng)投領(lǐng)投。本輪融資資金將用于心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品批量化生產(chǎn)、研發(fā)團(tuán)隊擴(kuò)建及新產(chǎn)品開發(fā)。

霆升科技同時宣布，“一次性使用心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管”已經(jīng)正式進(jìn)入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品已成為投資界及超聲方向研發(fā)公司追逐的熱門領(lǐng)域。據(jù)不完全統(tǒng)計，已有超過12家以上的中國企業(yè)切入該領(lǐng)域，加上進(jìn)口品牌，近20家企業(yè)在這個細(xì)分領(lǐng)域展開競爭。市場變熱的主要原因是心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品納入國家醫(yī)保后，緊接著2023年4月27個省份的電生理使用進(jìn)入集采。在電生理手術(shù)與結(jié)構(gòu)心手術(shù)大量增加，且心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品售價大幅降低的前提下，臨床使用的需求量呈指數(shù)級增長。

目前國內(nèi)心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管產(chǎn)品依舊是強生一家獨大，雅培在解決了適配的超聲主機(jī)后很快進(jìn)入中國市場，在產(chǎn)品質(zhì)量與價格的雙重挑戰(zhàn)下，國產(chǎn)品牌面臨的競爭壓力巨大。

賽道看似火熱，產(chǎn)品看似簡單易做，但真正想要達(dá)到與強生、雅培同臺競爭的地位，實則艱辛且投入巨大。霆升科技從2019年開始投入大量資金和人力研發(fā)心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品，持續(xù)對整個產(chǎn)品性能進(jìn)行改進(jìn)，并且實現(xiàn)半自動化批量生產(chǎn)。目前，霆升科技已經(jīng)建立了近4800平米的研發(fā)及工藝制造中心，配置了全球最高端的精密研發(fā)檢測設(shè)備、半自動化生產(chǎn)設(shè)備，在二維心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品及相關(guān)聯(lián)技術(shù)上累計研發(fā)投入已達(dá)近2億元。

未來半年內(nèi)，霆升科技二維心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品將正式進(jìn)入注冊臨床階段，并有望在2024年后實現(xiàn)這一國產(chǎn)ICE產(chǎn)品的全球市場銷售，而獲得創(chuàng)新通道審批的優(yōu)勢可以讓霆升科技心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管更具競爭力。

與此同時，霆升科技正同步加快4D心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品的研發(fā)，由中美兩地的芯片設(shè)計團(tuán)隊與超聲團(tuán)隊共同合作。4D ICE的研發(fā)基礎(chǔ)是微型化ASIC電路設(shè)計與電子矩陣工藝開發(fā)，適配超聲成像的ASIC設(shè)計與傳統(tǒng)ASIC設(shè)計有較大的差別，全球掌握成熟電子矩陣工藝開發(fā)技術(shù)的團(tuán)隊屈指可數(shù)，因此4D ICE研發(fā)所需要的人才儲備及技術(shù)儲備在國內(nèi)甚至全球都極為稀少。

霆升科技計劃在未來2-3年內(nèi)，將累計投入3-4億元用于該產(chǎn)品的研發(fā)、工藝改良、衍生產(chǎn)品開發(fā)及相配套的人才隊伍建設(shè)。在數(shù)位超聲領(lǐng)域資深海歸博士的研發(fā)帶領(lǐng)下，優(yōu)化改善目前國外4D ICE在臨床上需要加強的一些技術(shù)細(xì)節(jié)，力爭緊跟國際大廠4D心腔內(nèi)超聲進(jìn)入中國的上市時間周期，推出性價比更高的4D心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品。

高預(yù)算的研發(fā)投入、跨領(lǐng)域的專業(yè)團(tuán)隊建設(shè)、極致化的工藝改良、完善的供應(yīng)鏈管理、半自動化的生產(chǎn)品控，才是真正實現(xiàn)心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品與海外同類產(chǎn)品對標(biāo)的底層邏輯。霆升科技通過四年巨大的研發(fā)投入，產(chǎn)品開發(fā)方向聚焦專一，實現(xiàn)了核心部件全部自產(chǎn)研發(fā)，且生產(chǎn)成功率較高，并整合了數(shù)十家行業(yè)頂尖的零部件供應(yīng)商，完成工藝制造的標(biāo)準(zhǔn)化及均一性，實現(xiàn)了競品近三分之一的生產(chǎn)制造成本，這一成本優(yōu)勢將助推霆升科技在心腔內(nèi)超聲行業(yè)中成為國產(chǎn)品牌的領(lǐng)軍企業(yè)，并有最大機(jī)會獲得更多有效的市場份額。

由于此次27個省份電生理集采已將心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管價格降至1.05-1.35萬，在未來臨床使用量大幅度提升的前提下，由于醫(yī)保付費壓力，不排除未來國家集采會對該產(chǎn)品價格要求大幅降低的情況。霆升科技憑借扎實的研發(fā)、完善的供應(yīng)鏈管理及良好的成本控制依然可以從容應(yīng)對。

正如許多術(shù)者們所憧憬的，期待在未來的3-4年可以看到更多國產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口品牌同臺競技，更期待另一個冠脈支架自主創(chuàng)新的時代，可以在被進(jìn)口壟斷19年的心腔內(nèi)超聲領(lǐng)域再次重現(xiàn)。

本輪融資由啟明創(chuàng)投領(lǐng)投，華泰紫金、天士力資本、濟(jì)時資本及南灣百澳跟投。