2022年11月8日,啟明創(chuàng)投投資企業(yè)、專注iPS衍生細(xì)胞藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的士澤生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司(下稱“士澤生物”)正式宣布完成超兩億元A1輪融資。本輪融資由啟明創(chuàng)投共同領(lǐng)投。
本輪融資將用于加速推進(jìn)士澤生物iPS衍生細(xì)胞藥治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病管線的臨床前藥研工作、擴(kuò)充專業(yè)團(tuán)隊(duì)及試生產(chǎn)士澤生物臨床級iPS衍生細(xì)胞藥產(chǎn)品。
士澤生物創(chuàng)立于2021年初,是一家專注于為以帕金森病為代表的一系列尚無實(shí)質(zhì)臨床解決方案的重大或危重疾病提供規(guī)?;?、低成本的iPS衍生細(xì)胞藥治療方案的中國生物醫(yī)藥公司。
自創(chuàng)立以來,士澤生物已組建逾百人的全職專業(yè)團(tuán)隊(duì),其中博士/博士后17人,核心團(tuán)隊(duì)來自北京大學(xué)、清華大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)、同濟(jì)大學(xué)、中科院及美國威斯康星大學(xué)、霍普金斯大學(xué)、加州大學(xué)等海內(nèi)外著名高?;蚣?xì)胞治療業(yè)界知名公司,團(tuán)隊(duì)擁有國際及產(chǎn)業(yè)界最前沿的干細(xì)胞治療技術(shù)和轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)。
士澤生物已完成iPS細(xì)胞株重編程、iPSC基因編輯平臺和iPSC向不同亞型細(xì)胞類型誘導(dǎo)分化等關(guān)鍵技術(shù)平臺的建設(shè),建立完成細(xì)胞藥物安全性和有效性評價的動物模型,并建設(shè)了關(guān)鍵技術(shù)專利體系。
2021年,士澤生物自主設(shè)計和建設(shè)了1800平方米的研發(fā)中心,2022年建設(shè)了數(shù)千平方米的GMP中試車間及質(zhì)控中心。同時,士澤生物與多家知名高校、機(jī)構(gòu)及三甲醫(yī)院開展相關(guān)技術(shù)及前期臨床開發(fā)合作,并擔(dān)任中國藥品監(jiān)督管理研究會細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品監(jiān)管研究專委會委員單位。
士澤生物iPS分化為多巴胺神經(jīng)前體細(xì)胞治療帕金森病的領(lǐng)頭管線及新一代通用型多能干細(xì)胞的研發(fā)已取得重要進(jìn)展。基于士澤生物自研的新一代分化工藝,誘導(dǎo)培養(yǎng)體系及成份相對傳統(tǒng)誘導(dǎo)方法顯著簡化,能夠顯著縮短誘導(dǎo)時間和降低生產(chǎn)成本,能夠誘導(dǎo)制備高純度的亞型特化多巴胺神經(jīng)前體神經(jīng)細(xì)胞產(chǎn)品,相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)國際先進(jìn)水平,并在多種臨床前動物模型上進(jìn)行了評估和驗(yàn)證,成藥性優(yōu)異,并布局了關(guān)鍵平臺型技術(shù)專利,核心管線預(yù)計2023-2024年進(jìn)入臨床階段。
士澤生物的“通用多能干細(xì)胞分化亞型神經(jīng)元及膠質(zhì)細(xì)胞治療重大神經(jīng)系統(tǒng)疾病”項(xiàng)目獲國家科技部全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽總決賽最高獎(優(yōu)勝獎)并獲國家科技部認(rèn)證入庫。
對于本輪融資,士澤生物創(chuàng)始人、董事長、CEO兼CSO李翔表示:“感謝新老專業(yè)投資機(jī)構(gòu)對士澤生物的創(chuàng)新力與執(zhí)行力、公司核心業(yè)務(wù)進(jìn)展及成長力的認(rèn)可支持,以及對士澤生物及中國iPS衍生細(xì)胞創(chuàng)新藥研領(lǐng)域的長期認(rèn)同和信心。
士澤生物團(tuán)隊(duì)深知新藥研發(fā)的背后,是千萬病患家庭鮮活的生命和改變命運(yùn)的希望余燭,必須All In,敬畏生命,百煉才能成鋼。唯有深耕產(chǎn)品質(zhì)量和臨床價值,不斷自我進(jìn)化和自我證明可落地的產(chǎn)業(yè)化能力和執(zhí)行力,方可能穿越行業(yè)周期交替,最終福澤千萬受苦難的病患家庭?!?/strong>
本輪融資由啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、金圓展鴻、中新資本共同領(lǐng)投,元禾控股、北京大學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化基金(方正和生)、鈞山資本聯(lián)合投資,峰瑞資本、紅杉中國、嘉程資本等繼續(xù)追加投資。