編者按：伴隨三孩政策及其他生育相關(guān)政策陸續(xù)出臺(tái)，輔助生殖生育質(zhì)量受到重視，進(jìn)一步推動(dòng)輔助生殖醫(yī)療服務(wù)需求。作為生育健康領(lǐng)域先創(chuàng)企業(yè)，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)貝瑞基因（000710.SZ）近期推出新產(chǎn)品，不斷完善生育健康產(chǎn)品矩陣，為備孕期、孕早期夫妻，以及輔助生殖人群提供更好的保障，助力優(yōu)生優(yōu)育。

近日，貝瑞基因董事長、總經(jīng)理高揚(yáng)接受了財(cái)聯(lián)社記者專訪，分享了國內(nèi)針對(duì)輔助生殖技術(shù)的需求與供給情況、貝瑞基因在健康生育領(lǐng)域的布局、基因測序儀的未來發(fā)展等。以下為專訪全文，啟明創(chuàng)投微信公眾號(hào)經(jīng)授權(quán)轉(zhuǎn)載，以饗讀者。

貝瑞基因董事長、總經(jīng)理高揚(yáng)

近來輔助生殖板塊、嬰童概念股等頗受市場關(guān)注，基因測序頭部企業(yè)貝瑞基因市場關(guān)注度也一度走高。

高揚(yáng)在接受財(cái)聯(lián)社專訪時(shí)表示，隨著大家對(duì)輔助生殖生育質(zhì)量的重視提高，第三代輔助生殖技術(shù)中的基因檢測等市場空間有望提升。在輔助生殖領(lǐng)域，針對(duì)父母的基因檢測市場有望成為下一個(gè)爆發(fā)點(diǎn)；不過第三代輔助生殖技術(shù)在供給側(cè)面臨難題，整個(gè)市場尚未形成規(guī)模。

01/
輔助生殖市場空間有望擴(kuò)容
第三代技術(shù)供給面臨一定挑戰(zhàn)

伴隨著北京多項(xiàng)輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保等政策出臺(tái)，該領(lǐng)域市場關(guān)注度較高?！霸谶^去十年，國內(nèi)輔助生殖技術(shù)發(fā)展很快。而目前相關(guān)輔助生殖領(lǐng)域政策出臺(tái)，以及兩會(huì)期間輔助生殖相關(guān)的提案建議等，都會(huì)讓市場潛力變得很大。”高揚(yáng)在接受財(cái)聯(lián)社專訪時(shí)表示。

具體來看，輔助生殖技術(shù)分為三代。“一代輔助生殖技術(shù)就是將精子和卵子在體外條件下受精形成胚胎，再植入子宮腔著床發(fā)育成胎兒；二代則是通過將精子注射入卵母細(xì)胞胞漿內(nèi)來達(dá)到助孕的目的；三代即胚胎植入前遺傳學(xué)診斷技術(shù)?！备邠P(yáng)介紹道。

需求側(cè)來看，國內(nèi)當(dāng)前需求更多在一二代輔助生殖技術(shù)。“目前個(gè)人覺得，主要問題還在于如何讓有生育意愿的家庭能低成本接觸到輔助生殖醫(yī)療服務(wù)資源，先解決這個(gè)，而不是一步到位，或者期望在短期之內(nèi)能夠接觸到基于基因檢測的第三代輔助生殖技術(shù)?！备邠P(yáng)說道。

供給側(cè)來看，高揚(yáng)表示，由于胚胎活檢技術(shù)需人工操作等，技術(shù)門檻較高，加上監(jiān)管部門在該領(lǐng)域管控較為嚴(yán)格，因此目前國內(nèi)擁有第三代輔助生殖技術(shù)牌照的醫(yī)療機(jī)構(gòu)較少，據(jù)統(tǒng)計(jì)不足100家。

“因此，可能還需要幾年時(shí)間，針對(duì)胚胎進(jìn)行基因檢測的第三代輔助生殖技術(shù)才會(huì)讓更多人接觸到?！备邠P(yáng)表示。財(cái)聯(lián)社注意到，貝瑞基因旗下針對(duì)胚胎的基因檢測產(chǎn)品主要有科孕安等，相關(guān)產(chǎn)品近年來銷量較為穩(wěn)定。

02/
輔助生殖領(lǐng)域攜帶者篩查或?qū)⒊蔀楸l(fā)點(diǎn)

在輔助生殖領(lǐng)域，基因檢測主要有兩類，一類是針對(duì)胚胎的篩查PGS、PGT，即貝瑞基因旗下科孕安等；另一類便是針對(duì)準(zhǔn)父母的基因檢測，稱為攜帶者篩查。貝瑞基因旗下目前有二代測序技術(shù)的攜帶式篩查，也有三代包括地中海貧血基因檢測等。

針對(duì)準(zhǔn)父母的基因檢測在輔助生殖領(lǐng)域需求較為強(qiáng)勁。高揚(yáng)判斷說：“輔助生殖領(lǐng)域的基因檢測技術(shù)中，有個(gè)應(yīng)用可能會(huì)成為今后的一個(gè)爆發(fā)點(diǎn)。這個(gè)不是針對(duì)胚胎，而是針對(duì)有輔助生殖意愿的準(zhǔn)父母，這是中國人群里相對(duì)比較常見的基因病攜帶者篩查項(xiàng)目，該項(xiàng)目不受胚胎取材技術(shù)的瓶頸的限制，只需要抽取父母的外周血，即可判斷雙方是否攜帶同樣的致病基因，所以這可能會(huì)在輔助生殖領(lǐng)域發(fā)展地更快一些?！?/span>

值得一提的是，公司于3月14日發(fā)布攜心安?擴(kuò)展性攜帶者篩查（標(biāo)準(zhǔn)版），可以科學(xué)、全面、精準(zhǔn)地幫助育齡夫妻盡早了解自身單基因隱性遺傳病致病變異的攜帶情況，提示可能面臨的生育風(fēng)險(xiǎn)。

平均每個(gè)人攜帶2.8個(gè)隱性遺傳病的致病變異，一旦夫婦雙方攜帶的致病基因“碰對(duì)”，生育遺傳病后代的風(fēng)險(xiǎn)將高達(dá)25%。據(jù)統(tǒng)計(jì)，單基因遺傳病現(xiàn)有20000多種，綜合發(fā)病率為1/100，多數(shù)會(huì)致死、致畸、致殘，目前僅5%有有效藥物。貝瑞基因在輔助生殖領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品近年來銷量均較為平穩(wěn)。

另外，在生育健康領(lǐng)域，貝瑞基因旗下包括貝比安、貝比安 PLUS、貝全安、貝聰安、貝樂安等多個(gè)產(chǎn)品?！柏惐劝?、貝全安等是在出生缺陷領(lǐng)域的應(yīng)用，實(shí)際上國家越來越強(qiáng)調(diào)該領(lǐng)域，正是因?yàn)槿フ叩姆砰_，高齡高危孕婦比例一直在高位運(yùn)行，需要通過基因檢測技術(shù)來進(jìn)行三級(jí)出生缺陷的綜合預(yù)防，這也是為什么相關(guān)產(chǎn)品持續(xù)增長的一個(gè)原因?！备邠P(yáng)告訴財(cái)聯(lián)社。

貝瑞基因健康生育領(lǐng)域的布局

對(duì)于未來在生育健康板塊的布局等，高揚(yáng)表示：“我們現(xiàn)在針對(duì)孕前、產(chǎn)前、新生兒三級(jí)出生缺陷預(yù)防是有全盤考量的，無論測序硬件、試劑盒品種都在系統(tǒng)地推進(jìn)，相關(guān)產(chǎn)品醫(yī)療服務(wù)市場、藥監(jiān)局的注冊審評(píng)，也在逐步推進(jìn)。”

03/
基因測序儀國產(chǎn)化是必由之路

“基因測序儀具有很高的技術(shù)壁壘，最主要的就是測序儀自身產(chǎn)出數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性，我們的目標(biāo)是硬件平臺(tái)的長期穩(wěn)定輸出。第二是臨床適用性，就是希望我們的測序儀能配合我們的試劑盒和軟件，持續(xù)地在國內(nèi)核心醫(yī)院有較好運(yùn)用?！备邠P(yáng)表示。

基因測序儀由于成本昂貴，若產(chǎn)生不穩(wěn)定性將造成較大損失，因此從試劑盒等配套乃至整個(gè)供應(yīng)鏈的國產(chǎn)化比率提高都顯得尤為重要。

值得一提的是，兩會(huì)期間，高揚(yáng)提出，測序儀在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中擁有極高的技術(shù)壁壘和價(jià)值，為中下游測序服務(wù)提供基礎(chǔ)支撐。為最大程度契合中國人群特點(diǎn)、契合中國臨床特點(diǎn)，測序儀的國產(chǎn)化是必由之路。他希望，未來政府能夠出臺(tái)更多醫(yī)療器械層面的配套政策和細(xì)則，對(duì)測序儀國產(chǎn)化、對(duì)高端醫(yī)療器械的資源整合、對(duì)試劑盒的審批都能提供更大的支持和鼓勵(lì)，為企業(yè)提供更多思路，為注冊審批開放綠色通道，減輕企業(yè)研發(fā)負(fù)擔(dān)和壓力，與整個(gè)行業(yè)一起推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)化升級(jí)，更好地解讀中國人群的生命密碼。

 

來源 | 財(cái)聯(lián)社

作者 | 張海霞

編輯 | 劉琰