啟明創(chuàng)投投資企業(yè)諾輝健康（06606.HK）與阿斯利康中國(guó)日前簽訂戰(zhàn)略合作備忘錄和常衛(wèi)清?推廣協(xié)議，在中國(guó)大陸市場(chǎng)啟動(dòng)深度戰(zhàn)略合作。
根據(jù)此次簽訂的常衛(wèi)清?推廣協(xié)議，雙方將共同在中國(guó)大陸地區(qū)公立醫(yī)院及藥店和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院推廣常衛(wèi)清?（KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測(cè)試劑盒），在常衛(wèi)清?市場(chǎng)覆蓋和渠道拓展等方面深度整合雙方優(yōu)勢(shì)資源，充分發(fā)揮阿斯利康強(qiáng)大的商業(yè)推廣能力、全面的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)及專業(yè)團(tuán)隊(duì)和消化領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，加速推動(dòng)常衛(wèi)清?在中國(guó)大陸地區(qū)的市場(chǎng)覆蓋，推廣常衛(wèi)清?在腸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群中的應(yīng)用與普及，普及結(jié)直腸癌的早診早治，為消化道疾病高危人群提供從預(yù)防、診斷、治療到康復(fù)的一體化解決方案。
此次常衛(wèi)清?推廣合作協(xié)議合作期間為三年。期內(nèi)，常衛(wèi)清?將成為阿斯利康在中國(guó)大陸市場(chǎng)提供推廣服務(wù)的唯一腸癌基因檢測(cè)試劑。
根據(jù)此次簽訂的戰(zhàn)略合作備忘錄，雙方有意在以下領(lǐng)域就進(jìn)一步合作進(jìn)行探索：在癌癥早期篩查領(lǐng)域，雙方將在目前已有的商業(yè)化合作基礎(chǔ)上，在中國(guó)及其他國(guó)際市場(chǎng)開展常衛(wèi)清?的商業(yè)合作，共同提升腸癌的早期篩查率；在腫瘤領(lǐng)域，雙方將探討如何聯(lián)合各自優(yōu)勢(shì)，整合研發(fā)平臺(tái)，共同在早期篩查領(lǐng)域展開進(jìn)一步的探索和研究，不斷地探索新的合作模式；同時(shí)，諾輝健康將升級(jí)銷售、市場(chǎng)和培訓(xùn)系統(tǒng)，阿斯利康將聯(lián)合“阿斯利康大學(xué)”，助力諾輝健康持續(xù)提升運(yùn)營(yíng)效率，完善培訓(xùn)體系。
阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)及中國(guó)總裁王磊表示：“此次合作是阿斯利康在全球視野下深耕本土化合作的又一重要舉措，助力本土優(yōu)質(zhì)解決方案惠及更多中國(guó)患者。作為中國(guó)消化疾病治療領(lǐng)域的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者，阿斯利康始終從患者需求出發(fā)，致力于充分發(fā)揮在消化治療領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)和資源，積極探索符合中國(guó)國(guó)情的消化道疾病防治模式和解決方案。我們期待與諾輝健康攜手，進(jìn)一步推動(dòng)中國(guó)消化道腫瘤的早診早治，提高患者生命質(zhì)量?！?/span>
“中國(guó)是全球癌癥發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)最高的國(guó)家，癌癥早篩是目前世界公認(rèn)對(duì)抗癌癥威脅最有效的手段之一。諾輝健康和阿斯利康志同道合，我們非常期待開啟雙方的深度合作，讓腸癌早篩加速走近生活，改變更多高風(fēng)險(xiǎn)人群的生命軌跡?！?諾輝健康執(zhí)行董事兼CEO朱葉青表示，“諾輝健康同時(shí)將在阿斯利康的支持下，著力打造自有營(yíng)銷能力，持續(xù)加速銷售團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)展和建設(shè)，與阿斯利康中國(guó)團(tuán)隊(duì)并肩作戰(zhàn)，共同推進(jìn)常衛(wèi)清?在中國(guó)大陸市場(chǎng)的準(zhǔn)入和推廣?！?/span>
常衛(wèi)清?采用多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測(cè)技術(shù)，依據(jù)中國(guó)人腸癌基因變異特征開發(fā)設(shè)計(jì)，由諾輝健康歷時(shí)7年，投入1億美元重金打造。
2020年11月9日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了諾輝健康旗下結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品常衛(wèi)清?的創(chuàng)新三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，并在預(yù)期用途中明確常衛(wèi)清?適用于“40-74歲結(jié)直腸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群的篩查?！?strong>這是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的中國(guó)首個(gè)也是目前唯一的癌癥早篩產(chǎn)品注冊(cè)證。
2021年1月15日，常衛(wèi)清?進(jìn)入中國(guó)首部國(guó)家衛(wèi)健委委托指導(dǎo)基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的結(jié)直腸癌篩查與早診早治-指南《中國(guó)結(jié)直腸癌篩查與早診早治指南（2020，北京）》。《指南》明確推薦非侵入性的多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測(cè)技術(shù)為腸癌早篩的重要手段之一，并建議篩查周期為每3年進(jìn)行一次-FIT-DNA檢測(cè)。
常衛(wèi)清?是中國(guó)第一個(gè)也是唯一一個(gè)經(jīng)過(guò)大規(guī)模前瞻性多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證的癌癥早篩產(chǎn)品。“Clear-C”于2018年9月啟動(dòng)，歷時(shí)16個(gè)月，累計(jì)入組5881例，由全國(guó)8家大型三甲醫(yī)院聯(lián)合開展，為篩查性能的驗(yàn)證提供了最高等級(jí)的科學(xué)證據(jù)。根據(jù)Clear-C的臨床試驗(yàn)結(jié)果，常衛(wèi)清?對(duì)于腸癌的檢測(cè)靈敏度為95.5%；對(duì)于進(jìn)展期腺瘤的檢測(cè)靈敏度為63.5%，高于傳統(tǒng)的便隱血檢測(cè)兩倍以上，且可以有效的發(fā)現(xiàn)癌前病變。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，常衛(wèi)清?是唯一對(duì)癌前病變具有篩查意義的無(wú)創(chuàng)分子篩查手段；對(duì)結(jié)直腸癌的陰性預(yù)測(cè)值高達(dá)99.6%，可以最大程度的避免漏檢。
