11月3日，數(shù)坤冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件（“數(shù)坤心血管AI”），正式獲批中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械三類證，這是心臟冠脈狹窄AI輔助診斷領(lǐng)域的全球首張醫(yī)療器械注冊(cè)證。
數(shù)坤心血管AI于2019年便作為國(guó)內(nèi)唯一心血管影像AI進(jìn)入了三類證創(chuàng)新通道，無論從技術(shù)難度，還是臨床價(jià)值，數(shù)坤心血管AI均冠領(lǐng)全球。兩者融合，“雙劍合璧”后，數(shù)坤將全球領(lǐng)先的人工智能技術(shù)完美應(yīng)用到心血管這一全球花費(fèi)最大的疾病診斷中，惠及億萬患者，成為醫(yī)療AI產(chǎn)業(yè)化突破的領(lǐng)軍力量。在我國(guó)“十四五規(guī)劃”初定的關(guān)鍵時(shí)期，這張全球首證，充分代表了中國(guó)自主高新技術(shù)企業(yè)在“科技自立自強(qiáng)”規(guī)劃中的快速與扎實(shí)落地，代表中國(guó)新科技，加速產(chǎn)業(yè)升級(jí)，造福億萬醫(yī)患，推進(jìn)偉大復(fù)興，走出了“價(jià)值千金”的一步。
AI 賦能心血管病影像全流程產(chǎn)品破局之選
心血管疾病，涵蓋“心?！?，“腦?！?，是全球第一大疾病，致病致死率居首位。在我國(guó)，約1/5的居民患有心血管疾病，這意味著每個(gè)家庭均可能有一位心血管疾病患者。冠狀動(dòng)脈（冠脈）狹窄引起的心肌缺血，就是俗稱的冠心病，是最為常見的心血管疾病。冠脈CTA檢查，是心血管疾病必要的常規(guī)檢查手段，但流程復(fù)雜，極度依賴高年資醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)。這直接造成心血管病檢查“供不應(yīng)求”，中國(guó)乃至全球，空缺極大。
數(shù)坤心血管AI，是唯一可補(bǔ)足這一巨大臨床需求的人工智能產(chǎn)品。它可以全自動(dòng)智能完成心臟圖像重建、管腔狹窄檢測(cè)及斑塊顯示、斑塊性質(zhì)判斷、報(bào)告生成等工作。從患者原始 CTA 圖像輸入、到智能結(jié)構(gòu)化報(bào)告輸出，這一完整的影像診斷流程，數(shù)坤冠脈AI僅需1分鐘全自動(dòng)完成。相較于單一病灶的檢出，冠脈AI是真正”圓滿完成任務(wù)”。
“好的AI，應(yīng)該是大家日常都在用的AI。”上海長(zhǎng)征醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科主任，中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)候任主委劉士遠(yuǎn)教授介紹，“冠脈CTA智能診斷系統(tǒng)，每個(gè)環(huán)節(jié)都可以很好地解決臨床的痛點(diǎn)。”
Scan To Report 的一站式完整臨床路徑，不僅是流程革命，更是一種全新的醫(yī)療工作方式。AI將原來的“數(shù)百次點(diǎn)擊，數(shù)十次處理，多方面核對(duì)”，變成了“一鍵即得”，并完成整個(gè)診斷環(huán)節(jié)。隨著這種全新的方式進(jìn)入診斷、治療、用藥、預(yù)后等更多流程，醫(yī)療方式將迎來快速升級(jí)。AI技術(shù)造就的創(chuàng)新診療模式，由此帶來的巨大臨床價(jià)值及廣泛的臨床應(yīng)用，是數(shù)坤心血管AI能進(jìn)入創(chuàng)新通道，并快速獲得三類證的重要原因。
世界級(jí)領(lǐng)先技術(shù)
數(shù)坤推動(dòng)AI產(chǎn)業(yè)“爆發(fā)”
數(shù)坤心血管AI技術(shù)的成熟，標(biāo)志著人工智能技術(shù)在影像輔助診斷上進(jìn)入了全新的階段，相較于實(shí)現(xiàn)病灶檢測(cè)的單任務(wù)早期AI而言，心腦血管狹窄診斷的AI技術(shù)更加復(fù)雜，尤其是復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)的精準(zhǔn)提取，是全球難點(diǎn)，這也是該領(lǐng)域自數(shù)坤之前鮮有公司涉足的原因。數(shù)坤致力實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療AI產(chǎn)業(yè)規(guī)?；l(fā)。
技術(shù)為先。數(shù)坤率先研發(fā)了高達(dá)10億級(jí)數(shù)量人工智能系統(tǒng)神經(jīng)元，采用基于DNN、CNN、RNN三大深度學(xué)習(xí)算法的技術(shù)架構(gòu)，多次深度學(xué)習(xí)復(fù)合網(wǎng)絡(luò)，完整地滿足心血管狹窄診斷這一獨(dú)立的臨床場(chǎng)景需求。數(shù)坤人經(jīng)過三年多的卓絕努力，先后在圖像后處理、智能診斷、臨床應(yīng)用、信息安全等領(lǐng)域獲取了100多項(xiàng)發(fā)明專利。
應(yīng)用為本。AI產(chǎn)品需要真實(shí)符合醫(yī)生臨床場(chǎng)景，數(shù)坤冠脈AI將核心技術(shù)，轉(zhuǎn)化為“陪伴醫(yī)生日常工作的左右手”的產(chǎn)品，采用“醫(yī)工結(jié)合”的模式——需求、實(shí)踐、驗(yàn)證、迭代，均扎根臨床，獲全國(guó)超300多家醫(yī)院日常使用，完美適配所有品牌CT設(shè)備?！皵?shù)坤心血管AI確實(shí)成了我們離不開的智慧助手”這是我們?cè)卺t(yī)院聽到的最多的反饋。
驗(yàn)證為憑。AI的準(zhǔn)確率與特異性，需要更為全面的驗(yàn)證。2018年，數(shù)坤開展了符合WHO嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的、全球首個(gè)AI多中心驗(yàn)證。結(jié)果顯示：數(shù)坤心血管AI診斷的準(zhǔn)確性和特異性不亞于一線城市三甲醫(yī)院高年資專家醫(yī)生，AI+醫(yī)生協(xié)同的判讀效率，顯著優(yōu)于單純?nèi)肆ε凶x。
科研助力。高技術(shù)助力科研高產(chǎn)出，以數(shù)坤AI網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)的科研成果，發(fā)布于全球頂刊Nature系列刊物，突破卒中AI難題，是迄今為止影像AI領(lǐng)域發(fā)表期刊中的最高分，受到全球?qū)＜艺J(rèn)可。在復(fù)旦大學(xué)心血管醫(yī)院排名榜前30名醫(yī)院中，已有29家醫(yī)院在心血管領(lǐng)域與數(shù)坤開展臨床合作。憑借著超90%的市場(chǎng)占有率，與全球首張?jiān)擃I(lǐng)域的三類醫(yī)療器械證，數(shù)坤心血管AI已經(jīng)帶領(lǐng)中國(guó)醫(yī)療AI產(chǎn)業(yè)迎來了期盼已久的拐點(diǎn)——具有高臨床價(jià)值的AI真正開始大規(guī)模商用。
臨床價(jià)值+社會(huì)價(jià)值雙認(rèn)可
數(shù)坤AI“加速”商業(yè)覆蓋
“5分鐘之內(nèi)AI就能給病人的血管狹窄度和功能打分，對(duì)于心血管病的治療，可以說是里程碑式的進(jìn)步?！北本┌藏戓t(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)、心血管病專家周玉杰教授曾在接受《人民日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)稱。數(shù)坤冠脈AI不僅率先突破了醫(yī)療資源不足而導(dǎo)致的診療人次上限，更將新技術(shù)的應(yīng)用成果，扎實(shí)地惠及到醫(yī)生、科室、醫(yī)院、患者及全社會(huì)。
數(shù)坤AI極大提升了科室效能。北京市某三甲醫(yī)院，使用數(shù)坤冠脈AI三個(gè)月后，人員減少了一半，病例數(shù)增加了一倍。
數(shù)坤AI擴(kuò)大了醫(yī)院的服務(wù)能力及覆蓋范圍。武漢市某二級(jí)醫(yī)院，在數(shù)坤冠脈AI的幫助下，影像科實(shí)現(xiàn)了冠脈CTA檢查從0到1的突破，醫(yī)院服務(wù)能力得到進(jìn)一步提升。西安市某三甲非公醫(yī)院，得益于數(shù)坤AI的幫助，患者半日內(nèi)可獲得報(bào)告，使得周邊十萬居民可以在家門口看“心病”。
數(shù)坤 AI 讓億萬患者更方便地看上資深大專家。數(shù)坤AI不僅服務(wù)大醫(yī)院，同時(shí)普惠基層。數(shù)坤已與平谷區(qū)衛(wèi)健委合作，建立京津冀基層醫(yī)學(xué)影像AI中心，讓遠(yuǎn)在山區(qū)和基層的患者，不用遠(yuǎn)赴大城市就能享受到高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。 社會(huì)價(jià)值巨大，三類證書在手，數(shù)坤冠脈AI證快速開辟醫(yī)療AI商業(yè)化版圖。
目前，數(shù)坤冠脈AI已獲超100家醫(yī)院的采購(gòu)，占據(jù)心血管影像AI市場(chǎng)90%以上的市場(chǎng)份額。數(shù)坤也已與飛利浦醫(yī)療等全球頂級(jí)設(shè)備廠商建立深度戰(zhàn)略合作，擴(kuò)展更多合作路徑。冠脈CTA檢查需求巨大，保守推測(cè)，冠脈CTA每年潛在市場(chǎng)規(guī)模是至少在200億-300億。隨著我國(guó)老年化社會(huì)加速，體檢端對(duì)于冠脈CTA檢查的需求激增，市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大。技術(shù)積累，數(shù)據(jù)驗(yàn)證，臨床打磨，加之三類醫(yī)療器械認(rèn)證通常需要2-3年，成為許多后續(xù)公司無法繞開的時(shí)間壁壘。數(shù)坤心血管AI，正憑借“臨床價(jià)值+技術(shù)壁壘+產(chǎn)品口碑”的多拳組合，成為醫(yī)療AI領(lǐng)域的價(jià)值之星，商業(yè)之星。
