啟明創(chuàng)投投資企業(yè)德琪醫(yī)藥日前宣布，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已正式批準(zhǔn)ATG-008開展治療NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特異性基因變異的晚期實體腫瘤患者的II期臨床試驗。除此項試驗外，ATG-008治療晚期肝細胞癌(HCC)、晚期非小細胞肺癌(NSCLC)以及與抗PD-1抗體聯(lián)合治療晚期實體瘤及肝細胞癌的臨床試驗正在中國及其他亞洲地區(qū)開展。

德琪醫(yī)藥是一家植根中國、面向亞太、布局全球，集新藥開發(fā)、臨床研究、藥物生產(chǎn)和市場銷售于一體的綜合性生物醫(yī)藥公司，專注于為中國和亞太其他國家和地區(qū)，以及全球各地的患者提供前沿的全新作用機制的抗腫瘤創(chuàng)新療法。2017年4月，全球新藥領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)新基（Celgene，現(xiàn)百時美施貴寶）成為德琪醫(yī)藥的創(chuàng)始合作伙伴并投資德琪。

據(jù)2018年國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，中國癌癥發(fā)病率和死亡率居全球首位。作為新一代口服型哺乳動物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）激酶抑制劑，ATG-008可同時作用于mTORC1和mTORC2，抑制腫瘤細胞增殖并誘導(dǎo)其凋亡。臨床前及臨床研究表明，mTORC1/2雙靶點抑制劑在多種腫瘤類型中表現(xiàn)出抗腫瘤活性。

“ATG-008在中國及其他亞洲地區(qū)獲得臨床試驗許可，充分說明了德琪團隊的高效執(zhí)行力，也體現(xiàn)出德琪人致力于讓創(chuàng)新療法走向全球癌癥患者的決心。我們認(rèn)為靶向抑制mTOR蛋白是一種很有前景的腫瘤治療策略，也希望通過推進ATG-008的多項臨床試驗，發(fā)揮mTORC1/2雙靶點抑制劑在廣泛疾病領(lǐng)域中的治療潛力，讓患者擁有更多全新的治療選擇?！?strong> 德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梅建明博士說。

ATG-008（onatasertib）是第二代mTORC1/2抑制劑，由新基開發(fā)并授權(quán)。目前，ATG-008正在開展多項以單藥或聯(lián)用抗PD-1抗體的形式治療晚期肝癌（HCC）、非小細胞肺癌（NSCLC）、特異性基因變異晚期實體瘤（包括NFE2L2、STK11、RICTOR等），婦科腫瘤和其他多種腫瘤的多中心臨床研究。

目前，德琪醫(yī)藥已建立起一條擁有12款臨床及臨床前創(chuàng)新藥物的豐富產(chǎn)品管線，取得9個臨床批件，并在亞太各地開展9項跨區(qū)域臨床試驗。德琪醫(yī)藥人以“醫(yī)者無疆，創(chuàng)新永續(xù)”為愿景，力爭通過對全球首創(chuàng)和同類最優(yōu)的專研與市場化，解決亞太乃至全球患者未滿足的臨床需求。