德琪醫(yī)藥今日宣布與Karyopharm Therapeutics Inc.（NASDAQ:KPTI,下稱“Karyopharm”）正式簽署擴大合作協(xié)議，進一步取得XPOVIO?在內(nèi)的四款產(chǎn)品在亞太區(qū)域開發(fā)及商業(yè)化的權(quán)益，通過造福更廣大區(qū)域的患者，不斷實現(xiàn)公司“醫(yī)者無疆，創(chuàng)新永續(xù)”的使命。
四款產(chǎn)品分別是：全新機制的選擇性核輸出蛋白抑制劑藥品XPOVIO? （selinexor，ATG-010）；第二代選擇性核輸出蛋白抑制劑化合物eltanexor（ATG-016）；PAK4/NAMPT雙靶點口服抑制劑KPT-9274（ATG-019）；用于抗病毒和非腫瘤疾病治療的化合物verdinexor（ATG-527）。
此次擴大合作，進一步加強了德琪醫(yī)藥在亞太市場的產(chǎn)品與區(qū)域布局。2019年7月，美國FDA批準了XPOVIO?與低劑量地塞米松聯(lián)合治療成人難治復發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤的上市申請，而XPOVIO?（selinexor）聯(lián)合硼替佐米和低劑量地塞米松的治療方案（SVd）與硼替佐米和低劑量地塞米松聯(lián)合用藥（Vd）方案對比，用于2線及以上的難治復發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤的3期臨床研究（試驗代號“BOSTON”）也在前不久宣布達到主要終點，其關鍵研究結(jié)果已被選定為最新進展（late-breaking abstract）在本月底的美國臨床腫瘤學會（ASCO）2020網(wǎng)絡會議上做口頭報告。
早在2018年5月，德琪醫(yī)藥與Karyopharm啟動戰(zhàn)略合作，獲得XPOVIO?和eltanexor所有腫瘤適應癥在中國大陸、中國澳門的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化的權(quán)益，以及KPT-9274所有腫瘤適應癥、verdinexor非腫瘤適應癥在中國大陸、中國香港、中國澳門、中國臺灣，及韓國和東盟國家的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化的權(quán)益。
根據(jù)此次擴大合作協(xié)議，在此前權(quán)益的基礎上，德琪醫(yī)藥還獲得了在澳大利亞、新西蘭、韓國、中國臺灣、中國香港和東盟國家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化XPOVIO?和eltanexor的權(quán)益，以及在澳大利亞和新西蘭開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化KPT-9274和verdinexor的權(quán)益。
目前，德琪醫(yī)藥正持續(xù)擴大商業(yè)團隊支持ATG-010（XPOVIO?）在中國大陸、其他亞太國家和地區(qū)的上市，ATG-010針對難治復發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤、彌漫性大B細胞淋巴瘤、T細胞淋巴瘤的臨床試驗正在中國有序開展。此外，德琪醫(yī)藥ATG-019（KPT-9274）用于晚期實體瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的臨床試驗入組正在進行中，而ATG-016（eltanexor）、ATG-527（verdinexor）兩款抑制劑將于今年在上述國家和地區(qū)啟動臨床試驗。
“近年來，德琪醫(yī)藥在法規(guī)注冊和臨床研究等方面，在中國大陸和亞洲市場取得了長足的進展。如今，我們瞄準更廣闊的亞太地區(qū)市場，加速我們產(chǎn)品的臨床研發(fā)和商業(yè)化。我們非常高興能夠和Karyopharm擴大合作，加深戰(zhàn)略關系，為更多亞太地區(qū)的患者帶來創(chuàng)新療法?！钡络麽t(yī)藥創(chuàng)始人、董事長及首席執(zhí)行官梅建明博士表示，“此次區(qū)域上的擴展也是我們產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化的重要戰(zhàn)略步驟，我們正在打造一支世界級的商業(yè)化團隊，通過研發(fā)和拓展更多臨床和商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥物，豐富我們的管線，滿足未被滿足的醫(yī)療需求。這也是我們德琪醫(yī)藥堅持‘醫(yī)者無疆，創(chuàng)新永續(xù)’的一個例證?！?/section>
“基于我們同德琪醫(yī)藥過去兩年來高質(zhì)高效和成果豐碩的合作，我們非常高興有機會將這一合作繼續(xù)深化和擴大?！盞aryopharm首席執(zhí)行官Michael Kauffman博士表示，“我們雙方的合作是互信雙贏的典范，相信有了這樣堅實的基礎，能讓Karyopharm更好地完成其使命，把更多的創(chuàng)新藥帶給全世界的患者。”
作為一家植根中國，面向亞太，布局全球，集新藥開發(fā)、臨床研究、藥物生產(chǎn)和市場銷售于一體的綜合性生物醫(yī)藥公司，德琪醫(yī)藥專注于為中國和亞太其他國家和地區(qū)，以及全球各地的患者提供全新作用機制的抗腫瘤創(chuàng)新療法。2017年4月，全球新藥領導企業(yè)新基（Celgene，現(xiàn)已被百時美施貴寶正式收購，合并后成為世界前十大制藥公司）成為德琪醫(yī)藥的長期戰(zhàn)略合作伙伴并投資德琪醫(yī)藥。成立三年來，德琪醫(yī)藥已取得7個臨床批件、6款在研的創(chuàng)新藥、10項正在亞太各地開展的跨區(qū)域臨床試驗，并建立起一條擁有12款臨床及臨床前創(chuàng)新藥物的豐富產(chǎn)品管線。
