TB-SAT: 判斷感染結(jié)核桿菌新技術(shù)
結(jié)核病是繼艾滋病之后人類第二大殺手！根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計，我國是全球22個結(jié)核病流行嚴(yán)重的國家之一，同時也是全球27個耐多藥結(jié)核病流行嚴(yán)重的國家之一。由于缺乏有效疫苗，缺乏高特異性和敏感性診斷試劑，且耐藥性結(jié)核病的不斷涌現(xiàn)等原因，該病仍然是全球公共衛(wèi)生的重大威脅。因此一種快速有效的診斷方法的誕生對于結(jié)核病的控制和傳播是一場革命。
目前結(jié)核分枝桿菌診斷主要檢測方法有結(jié)核菌素皮試、涂片、鏡檢、分枝桿菌培養(yǎng)、組織病理、結(jié)核抗體檢測、結(jié)核PCR檢測等。臨床數(shù)據(jù)顯示，不同檢測方法對結(jié)核分枝桿菌感染的檢出率均有一定效果。同時也發(fā)現(xiàn)，對于相同的送檢標(biāo)本組織，采用不同的檢測方法會出現(xiàn)存在明顯差異的檢測結(jié)果。隨著核酸擴(kuò)增技術(shù)（NAAT）的不斷發(fā)展，有力地推動了臨床檢驗(yàn)從宏觀擴(kuò)展到微觀領(lǐng)域，從細(xì)胞水平深入到分子水平。
TB-SAT與傳統(tǒng)檢測方法的比較
目前我國對肺結(jié)核診斷主要依靠實(shí)驗(yàn)室診斷和臨床體征相結(jié)合。實(shí)驗(yàn)室診斷主要包括涂片、培養(yǎng)法、免疫法、核酸擴(kuò)增法如SAT等。使用最多的涂片和培養(yǎng)法在臨床應(yīng)用方面有著很多的不足。痰涂片雖然耗時短，但靈敏度很低，漏檢率很高。培養(yǎng)方法耗時都非常長，固體培養(yǎng)的結(jié)果甚至需要8周的報告時間。這個方法時間過于漫長，其報告結(jié)果無法給出肺結(jié)核病人的早期診斷依據(jù)，耽誤肺結(jié)核病人的診治時間。涂片和培養(yǎng)作為結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)使用最多的方法，兩者結(jié)果都無法直接區(qū)分結(jié)核分枝桿菌感染和非結(jié)核分枝桿菌感染，在臨床上常會導(dǎo)致誤診。據(jù)報道，在培養(yǎng)陽性的菌株中，有近20%都是非結(jié)核分枝桿菌。臨床上通常會對痰涂片陽性結(jié)果或者痰培養(yǎng)陽性結(jié)果的病人進(jìn)行抗結(jié)核病治療，抗結(jié)核病藥物治療對病人的肝損傷非常嚴(yán)重。對于非結(jié)核菌感染的病人被誤診為結(jié)核菌感染，給病人的身心帶來痛苦之外，不僅延誤了病人的治療時間，也增加病人的治療負(fù)擔(dān)。
自2000年后核酸擴(kuò)增技術(shù)（NAAT）在美國成為TB診斷的一個常規(guī)診斷方法，2008年更新的美國CDC指南中指出對于每一個TB疑似患者至少有一個樣本應(yīng)當(dāng)使用NAAT法檢測。SAT是一種結(jié)核病NAAT檢測新技術(shù)，不僅靈敏度和特異性非常高，且能區(qū)分結(jié)核分枝桿菌和非結(jié)核分枝桿菌。另外，SAT方法采用超聲波破碎結(jié)核菌，操作簡單，容易掌握，而且耗時短，最快2小時報告結(jié)果。滿足臨床上對于結(jié)核病診查的快速、準(zhǔn)確的要求。
TB-SAT——準(zhǔn)確、快速、鑒別NTM，可用于多種樣本類型的結(jié)核感染監(jiān)測
· 準(zhǔn)確 SAT方法具有較高的準(zhǔn)確度，大大提高涂陰標(biāo)本的陽性檢出率。
· 快速、簡便 SAT方法采用新型的超聲波破碎結(jié)核菌的方法，僅需15分鐘就可以完成核酸提取過程，操作流程簡單，適合各級結(jié)防機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)人員掌握。最快2小時就可以報告檢測結(jié)果，快速地向臨床提供結(jié)核病患者的診斷依據(jù)。
· 鑒別NTM 區(qū)分結(jié)核分枝桿菌和非結(jié)核分枝桿菌感染，經(jīng)過大量的臨床特異性數(shù)據(jù)證明，SAT方法的特異性達(dá)到97.85%~100%。SAT可以從疑似結(jié)核感染的病例中準(zhǔn)確鑒別出結(jié)核菌感染病例，幫助臨床作出準(zhǔn)確的診斷，提高臨床診治水平，減少病人診治周期和治療成本。
· 區(qū)分死菌活菌 指導(dǎo)醫(yī)生準(zhǔn)確用藥，合理使用抗結(jié)核藥物，減少耐藥結(jié)核的產(chǎn)生。
· 多樣本類型 可應(yīng)用于痰液、肺泡灌洗液等多種樣本類型的檢測。
TB-SAT在臨床中的應(yīng)用
應(yīng)用科室：呼吸科/傳染科/感染科/結(jié)核科
適應(yīng)癥: - 疑似癥狀患者的（開放性）肺結(jié)核感染排查 - 轉(zhuǎn)診患者的肺結(jié)核感染確認(rèn)和鑒別診斷 - 肺結(jié)核與呼吸道其他疾病的鑒別診斷 - 肺結(jié)核隨訪患者的臨床治療效果輔助評估
TB-SAT診斷結(jié)核感染臨床應(yīng)用進(jìn)展
SAT技術(shù)的檢測靶標(biāo)和擴(kuò)增產(chǎn)物均為RNA，由于RNA不穩(wěn)定，易降解，在實(shí)驗(yàn)室污染控制方面與各項DNA分子診斷技術(shù)相比，有其獨(dú)特的優(yōu)勢；SAT技術(shù)與目前使用的傳統(tǒng)痰涂片抗酸染色檢測方法、傳統(tǒng)培養(yǎng)法及液體培養(yǎng)法比較，能顯著提高結(jié)核分枝桿菌的陽性檢出率，對早期發(fā)現(xiàn)傳染性肺結(jié)核患者，控制結(jié)核病傳染源都有重要意義。作為一項成熟的檢測技術(shù)，TB-SAT目前已成功地應(yīng)用于上海肺科醫(yī)院、西安胸科醫(yī)院、解放軍309醫(yī)院、杭州市紅會醫(yī)院、黑龍江省結(jié)核病院等多家知名醫(yī)院以及衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展中心的結(jié)核快速診斷臨床研究課題。
結(jié)語 由上海仁度生物研發(fā)的TB-SAT用于結(jié)核分枝桿菌感染的檢測在國內(nèi)有多年臨床運(yùn)用，取得了良好的臨床效果，國內(nèi)已有實(shí)力雄厚的醫(yī)院均有或準(zhǔn)備開展此項檢測，并且在結(jié)核分枝桿菌研究的國家課題中也已開始運(yùn)用，現(xiàn)有多篇TB-SAT技術(shù)文獻(xiàn)發(fā)表于國內(nèi)外包括《Journal of Clinical Microbiology》、《中國防癆雜志》、《中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》等著名期刊。該公司近期還在研究結(jié)核耐藥菌及NTM的SAT檢測方法，期望能夠?yàn)槲覈慕Y(jié)核防治工作作出更多貢獻(xiàn)，欲了解更多SAT技術(shù)詳情可到他們網(wǎng)站查詢：www.rdbio.com。
隨著SAT檢測技術(shù)在國內(nèi)的發(fā)展，讓我們拭目以待，希望此項技術(shù)能為國內(nèi)的結(jié)核分枝桿菌診斷帶來一場革命，為我國大眾健康帶來更多福音。
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