2022年11月8日,啟明創(chuàng)投投資企業(yè)、專注iPS衍生細胞藥研發(fā)和產業(yè)化的士澤生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司(下稱“士澤生物”)正式宣布完成超兩億元A1輪融資。本輪融資由啟明創(chuàng)投共同領投。
本輪融資將用于加速推進士澤生物iPS衍生細胞藥治療神經系統(tǒng)疾病管線的臨床前藥研工作、擴充專業(yè)團隊及試生產士澤生物臨床級iPS衍生細胞藥產品。
士澤生物創(chuàng)立于2021年初,是一家專注于為以帕金森病為代表的一系列尚無實質臨床解決方案的重大或危重疾病提供規(guī)?;?、低成本的iPS衍生細胞藥治療方案的中國生物醫(yī)藥公司。
自創(chuàng)立以來,士澤生物已組建逾百人的全職專業(yè)團隊,其中博士/博士后17人,核心團隊來自北京大學、清華大學、復旦大學、上海交通大學、同濟大學、中科院及美國威斯康星大學、霍普金斯大學、加州大學等海內外著名高?;蚣毎委煒I(yè)界知名公司,團隊擁有國際及產業(yè)界最前沿的干細胞治療技術和轉化經驗。
士澤生物已完成iPS細胞株重編程、iPSC基因編輯平臺和iPSC向不同亞型細胞類型誘導分化等關鍵技術平臺的建設,建立完成細胞藥物安全性和有效性評價的動物模型,并建設了關鍵技術專利體系。
2021年,士澤生物自主設計和建設了1800平方米的研發(fā)中心,2022年建設了數(shù)千平方米的GMP中試車間及質控中心。同時,士澤生物與多家知名高校、機構及三甲醫(yī)院開展相關技術及前期臨床開發(fā)合作,并擔任中國藥品監(jiān)督管理研究會細胞與基因治療產品監(jiān)管研究專委會委員單位。
士澤生物iPS分化為多巴胺神經前體細胞治療帕金森病的領頭管線及新一代通用型多能干細胞的研發(fā)已取得重要進展。基于士澤生物自研的新一代分化工藝,誘導培養(yǎng)體系及成份相對傳統(tǒng)誘導方法顯著簡化,能夠顯著縮短誘導時間和降低生產成本,能夠誘導制備高純度的亞型特化多巴胺神經前體神經細胞產品,相關質量標準達國際先進水平,并在多種臨床前動物模型上進行了評估和驗證,成藥性優(yōu)異,并布局了關鍵平臺型技術專利,核心管線預計2023-2024年進入臨床階段。
士澤生物的“通用多能干細胞分化亞型神經元及膠質細胞治療重大神經系統(tǒng)疾病”項目獲國家科技部全國顛覆性技術創(chuàng)新大賽總決賽最高獎(優(yōu)勝獎)并獲國家科技部認證入庫。
對于本輪融資,士澤生物創(chuàng)始人、董事長、CEO兼CSO李翔表示:“感謝新老專業(yè)投資機構對士澤生物的創(chuàng)新力與執(zhí)行力、公司核心業(yè)務進展及成長力的認可支持,以及對士澤生物及中國iPS衍生細胞創(chuàng)新藥研領域的長期認同和信心。
士澤生物團隊深知新藥研發(fā)的背后,是千萬病患家庭鮮活的生命和改變命運的希望余燭,必須All In,敬畏生命,百煉才能成鋼。唯有深耕產品質量和臨床價值,不斷自我進化和自我證明可落地的產業(yè)化能力和執(zhí)行力,方可能穿越行業(yè)周期交替,最終福澤千萬受苦難的病患家庭。”
本輪融資由啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、金圓展鴻、中新資本共同領投,元禾控股、北京大學科技成果轉化基金(方正和生)、鈞山資本聯(lián)合投資,峰瑞資本、紅杉中國、嘉程資本等繼續(xù)追加投資。