編者按：7月25日，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)、創(chuàng)新型藥物研發(fā)領先企業(yè)益方生物（688382.SH）成功登陸科創(chuàng)板。益方生物的成功上市，是啟明創(chuàng)投2022年開年以來迎來的第4個IPO，和第9個科創(chuàng)板上市企業(yè)。作為一家立足中國具有全球視野的創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè)，益方生物聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領域，公司產(chǎn)品管線的研發(fā)進度位居全球或中國前列。
日前，益方生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼總經(jīng)理王耀林接受了上海證券報的專訪，他分享了公司在腫瘤藥領域的專業(yè)優(yōu)勢，幾款核心產(chǎn)品的研發(fā)進度，以及益方生物走好國產(chǎn)創(chuàng)新藥之路的訣竅等。啟明創(chuàng)投微信公眾號經(jīng)授權轉載。
益方生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼總經(jīng)理王耀林
從解決尚未滿足的臨床需求出發(fā)，瞄準腫瘤、代謝疾病用藥兩大賽道，憑借20余年的新藥研發(fā)經(jīng)驗，王耀林等一批海歸博士聯(lián)合創(chuàng)辦了益方生物，希望以中國創(chuàng)新藥為全球患者提供有益良方。
益方生物近日登陸科創(chuàng)板，成為又一家尚未盈利的國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市企業(yè)。“公司能不能發(fā)展好，一是產(chǎn)品線要做得好，把高質量的產(chǎn)品送上臨床；二是團隊研發(fā)要速度快，只有做得早才有競爭力；三是商業(yè)化要銷售強，一個新藥只有實現(xiàn)商業(yè)化獲得市場認可才算真正成功?！?/strong>王耀林在接受上海證券報記者專訪時表示。
01/
精耕腫瘤藥賽道
在王耀林看來，中國創(chuàng)新藥要想在國際市場打響“名片”，惠及全球患者，一定要堅持源頭創(chuàng)新、自主研發(fā)。益方生物創(chuàng)立伊始，他就帶領團隊走上自主創(chuàng)新之路。
“我們的核心研發(fā)團隊平均擁有超過20年跨國制藥公司主持新藥研發(fā)和團隊管理的豐富經(jīng)驗，主要從事腫瘤臨床前研發(fā)，當時覺得是時候創(chuàng)業(yè)了。”憑借在腫瘤藥領域的專業(yè)優(yōu)勢，王耀林與團隊成員將創(chuàng)新研發(fā)的目光鎖定腫瘤藥賽道。
“截至今年6月23日，公司產(chǎn)品管線中有3個處于臨床試驗階段的核心產(chǎn)品和5個臨床前在研項目，3個核心產(chǎn)品均已獲準開展II期或III期臨床試驗，研發(fā)進度位居全球或中國前列?！蓖跻终f。
伴隨此次登陸科創(chuàng)板，益方生物自主研發(fā)的中國首個KRAS G12C抑制劑加快步入注冊臨床試驗。王耀林向記者介紹，KRAS G12C抑制劑D-1553，是一款針對治療非小細胞肺癌、結直腸癌等其他多種癌癥的靶向藥，該產(chǎn)品已經(jīng)在中國、美國、澳大利亞、韓國等多個國家及地區(qū)開展了國際多中心臨床試驗。同時，D-1553已被國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種名單。
另一款進度較快的腫瘤藥則是治療乳腺癌的靶向藥。王耀林告訴記者，這款口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）D-0502正在中國和美國同步開展國際多中心臨床試驗，并已于2021年10月獲得CDE同意開展注冊性III期臨床試驗。
最先為益方生物貢獻利潤的將是公司早年間授權給貝達藥業(yè)的一款腫瘤藥。據(jù)王耀林介紹，公司將自主研發(fā)的第三代EGFR抑制劑BPI-D0316在獲準開展臨床II期試驗后，授權貝達藥業(yè)在中國進行研發(fā)和商業(yè)化。該產(chǎn)品主要用于治療非小細胞肺癌，與貝達藥業(yè)腫瘤藥管線高度契合。新藥上市申請去年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，目前正在審評中，此產(chǎn)品上市將給益方生物帶來可觀的收益。
02/
看好代謝藥市場潛力
在尋找未被滿足的臨床需求過程中，高尿酸血癥及痛風等代謝性疾病引起了王耀林的關注，并將其鎖定為益方生物的另一個研發(fā)領域。
高尿酸血癥及痛風是一種由于嘌呤代謝紊亂引起的代謝異常綜合征，常見癥狀是關節(jié)腫脹、疼痛，從腳部開始，再到手指關節(jié)或手腕等部位，隨著病情加重，疼痛可遍布全身。弗若斯特沙利文分析顯示，全球范圍內，高尿酸血癥及痛風的患病人數(shù)呈逐年上升趨勢，預計全球高尿酸血癥及痛風患病人數(shù)將在2030年達到14.2億人。
“對高尿酸血癥及痛風的治療管理應是一個連續(xù)的過程，需要長期的病情監(jiān)測和用藥?！蓖跻职l(fā)現(xiàn)，目前的高尿酸血癥及痛風用藥可選品種較少，仍然存在一些毒副反應，限制了其臨床應用。為此，益方生物自主研發(fā)了一款新型的URAT1抑制劑產(chǎn)品D-0120。記者注意到，與國內外多個在研競品相比，處于臨床Ib/IIa期的D-0120，研發(fā)進度處于第一梯隊，有望在上市后率先搶占市場份額。
03/
專業(yè)積累鋪就科創(chuàng)之路
面對創(chuàng)新藥企業(yè)投入高、周期長、風險大的特點，益方生物如何從源頭創(chuàng)新走好國產(chǎn)創(chuàng)新藥之路？
“自主研發(fā)、多輪驅動?！?/strong>王耀林言語中透露的硬氣來自公司強大的研發(fā)陣容和開放的創(chuàng)新模式。截至2021年底，公司研發(fā)人員共140名，占比為90.32%，其中20人擁有博士學位。核心研發(fā)團隊成員專業(yè)領域涵蓋新藥研發(fā)的各個環(huán)節(jié)，能夠確保公司的新藥研發(fā)進程持續(xù)高效推進。同時，公司與貝達藥業(yè)、輝瑞公司、默沙東公司等國內外知名醫(yī)藥企業(yè)進行業(yè)務合作，加速為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質藥物。
王耀林坦言，2015年從跨國藥企離職選擇創(chuàng)業(yè)，考慮到了各種各樣的風險，但多年的學習和專業(yè)積累，讓他覺得機會大于風險。
“當你對某一專業(yè)和行業(yè)有了足夠的積累，就會知道行業(yè)的空白或者需要是什么，由此進行創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，會走得更加篤定、自信?！蓖跻秩缡桥谥浦袊鴦?chuàng)新藥的一紙“益方”。
來源 | 上海證券報
作者 | 祁豆豆 王墨璞嘉
