11月3日，數坤冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件（“數坤心血管AI”），正式獲批中國國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械三類證，這是心臟冠脈狹窄AI輔助診斷領域的全球首張醫(yī)療器械注冊證。
數坤心血管AI于2019年便作為國內唯一心血管影像AI進入了三類證創(chuàng)新通道，無論從技術難度，還是臨床價值，數坤心血管AI均冠領全球。兩者融合，“雙劍合璧”后，數坤將全球領先的人工智能技術完美應用到心血管這一全球花費最大的疾病診斷中，惠及億萬患者，成為醫(yī)療AI產業(yè)化突破的領軍力量。在我國“十四五規(guī)劃”初定的關鍵時期，這張全球首證，充分代表了中國自主高新技術企業(yè)在“科技自立自強”規(guī)劃中的快速與扎實落地，代表中國新科技，加速產業(yè)升級，造福億萬醫(yī)患，推進偉大復興，走出了“價值千金”的一步。
AI 賦能心血管病影像全流程產品破局之選
心血管疾病，涵蓋“心?！?，“腦?！保侨虻谝淮蠹膊?，致病致死率居首位。在我國，約1/5的居民患有心血管疾病，這意味著每個家庭均可能有一位心血管疾病患者。冠狀動脈（冠脈）狹窄引起的心肌缺血，就是俗稱的冠心病，是最為常見的心血管疾病。冠脈CTA檢查，是心血管疾病必要的常規(guī)檢查手段，但流程復雜，極度依賴高年資醫(yī)生的經驗。這直接造成心血管病檢查“供不應求”，中國乃至全球，空缺極大。
數坤心血管AI，是唯一可補足這一巨大臨床需求的人工智能產品。它可以全自動智能完成心臟圖像重建、管腔狹窄檢測及斑塊顯示、斑塊性質判斷、報告生成等工作。從患者原始 CTA 圖像輸入、到智能結構化報告輸出，這一完整的影像診斷流程，數坤冠脈AI僅需1分鐘全自動完成。相較于單一病灶的檢出，冠脈AI是真正”圓滿完成任務”。
“好的AI，應該是大家日常都在用的AI?！鄙虾ｉL征醫(yī)院醫(yī)學影像科主任，中華醫(yī)學會放射學分會候任主委劉士遠教授介紹，“冠脈CTA智能診斷系統(tǒng)，每個環(huán)節(jié)都可以很好地解決臨床的痛點?！?/span>
Scan To Report 的一站式完整臨床路徑，不僅是流程革命，更是一種全新的醫(yī)療工作方式。AI將原來的“數百次點擊，數十次處理，多方面核對”，變成了“一鍵即得”，并完成整個診斷環(huán)節(jié)。隨著這種全新的方式進入診斷、治療、用藥、預后等更多流程，醫(yī)療方式將迎來快速升級。AI技術造就的創(chuàng)新診療模式，由此帶來的巨大臨床價值及廣泛的臨床應用，是數坤心血管AI能進入創(chuàng)新通道，并快速獲得三類證的重要原因。
世界級領先技術
數坤推動AI產業(yè)“爆發(fā)”
數坤心血管AI技術的成熟，標志著人工智能技術在影像輔助診斷上進入了全新的階段，相較于實現病灶檢測的單任務早期AI而言，心腦血管狹窄診斷的AI技術更加復雜，尤其是復雜解剖結構的精準提取，是全球難點，這也是該領域自數坤之前鮮有公司涉足的原因。數坤致力實現技術突破，推動中國醫(yī)療AI產業(yè)規(guī)?；l(fā)。
技術為先。數坤率先研發(fā)了高達10億級數量人工智能系統(tǒng)神經元，采用基于DNN、CNN、RNN三大深度學習算法的技術架構，多次深度學習復合網絡，完整地滿足心血管狹窄診斷這一獨立的臨床場景需求。數坤人經過三年多的卓絕努力，先后在圖像后處理、智能診斷、臨床應用、信息安全等領域獲取了100多項發(fā)明專利。
應用為本。AI產品需要真實符合醫(yī)生臨床場景，數坤冠脈AI將核心技術，轉化為“陪伴醫(yī)生日常工作的左右手”的產品，采用“醫(yī)工結合”的模式——需求、實踐、驗證、迭代，均扎根臨床，獲全國超300多家醫(yī)院日常使用，完美適配所有品牌CT設備。“數坤心血管AI確實成了我們離不開的智慧助手”這是我們在醫(yī)院聽到的最多的反饋。
驗證為憑。AI的準確率與特異性，需要更為全面的驗證。2018年，數坤開展了符合WHO嚴格標準的、全球首個AI多中心驗證。結果顯示：數坤心血管AI診斷的準確性和特異性不亞于一線城市三甲醫(yī)院高年資專家醫(yī)生，AI+醫(yī)生協(xié)同的判讀效率，顯著優(yōu)于單純人力判讀。
科研助力。高技術助力科研高產出，以數坤AI網絡為基礎的科研成果，發(fā)布于全球頂刊Nature系列刊物，突破卒中AI難題，是迄今為止影像AI領域發(fā)表期刊中的最高分，受到全球專家認可。在復旦大學心血管醫(yī)院排名榜前30名醫(yī)院中，已有29家醫(yī)院在心血管領域與數坤開展臨床合作。憑借著超90%的市場占有率，與全球首張該領域的三類醫(yī)療器械證，數坤心血管AI已經帶領中國醫(yī)療AI產業(yè)迎來了期盼已久的拐點——具有高臨床價值的AI真正開始大規(guī)模商用。
臨床價值+社會價值雙認可
數坤AI“加速”商業(yè)覆蓋
“5分鐘之內AI就能給病人的血管狹窄度和功能打分，對于心血管病的治療，可以說是里程碑式的進步?！北本┌藏戓t(yī)院常務副院長、心血管病專家周玉杰教授曾在接受《人民日報》采訪時稱。數坤冠脈AI不僅率先突破了醫(yī)療資源不足而導致的診療人次上限，更將新技術的應用成果，扎實地惠及到醫(yī)生、科室、醫(yī)院、患者及全社會。
數坤AI極大提升了科室效能。北京市某三甲醫(yī)院，使用數坤冠脈AI三個月后，人員減少了一半，病例數增加了一倍。
數坤AI擴大了醫(yī)院的服務能力及覆蓋范圍。武漢市某二級醫(yī)院，在數坤冠脈AI的幫助下，影像科實現了冠脈CTA檢查從0到1的突破，醫(yī)院服務能力得到進一步提升。西安市某三甲非公醫(yī)院，得益于數坤AI的幫助，患者半日內可獲得報告，使得周邊十萬居民可以在家門口看“心病”。
數坤 AI 讓億萬患者更方便地看上資深大專家。數坤AI不僅服務大醫(yī)院，同時普惠基層。數坤已與平谷區(qū)衛(wèi)健委合作，建立京津冀基層醫(yī)學影像AI中心，讓遠在山區(qū)和基層的患者，不用遠赴大城市就能享受到高質量的醫(yī)療服務。 社會價值巨大，三類證書在手，數坤冠脈AI證快速開辟醫(yī)療AI商業(yè)化版圖。
目前，數坤冠脈AI已獲超100家醫(yī)院的采購，占據心血管影像AI市場90%以上的市場份額。數坤也已與飛利浦醫(yī)療等全球頂級設備廠商建立深度戰(zhàn)略合作，擴展更多合作路徑。冠脈CTA檢查需求巨大，保守推測，冠脈CTA每年潛在市場規(guī)模是至少在200億-300億。隨著我國老年化社會加速，體檢端對于冠脈CTA檢查的需求激增，市場規(guī)模將持續(xù)擴大。技術積累，數據驗證，臨床打磨，加之三類醫(yī)療器械認證通常需要2-3年，成為許多后續(xù)公司無法繞開的時間壁壘。數坤心血管AI，正憑借“臨床價值+技術壁壘+產品口碑”的多拳組合，成為醫(yī)療AI領域的價值之星，商業(yè)之星。
