今天,致力于成為全球創(chuàng)新藥物開發(fā)者的原啟生物科技(上海)有限公司(下稱“原啟生物”或“公司”)宣布完成總金額超過1.2億美元的B輪融資,本輪融資由啟明創(chuàng)投共同領(lǐng)投。
本輪融資資金,將主要用于推進(jìn)公司十余條經(jīng)過充分概念驗(yàn)證(POC)的腫瘤細(xì)胞治療產(chǎn)品管線的開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程,繼續(xù)完善公司自主創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)的建設(shè),以及未來商業(yè)化生產(chǎn)基地的規(guī)劃與建設(shè)。
原啟生物是國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新生物制藥企業(yè),致力于通過自主創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)開發(fā)腫瘤細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。深耕7年多來,原啟生物迎來2022年這一里程碑之年。
在產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展方面,公司首個(gè)自主開發(fā)靶向GPC3治療晚期肝癌的CAR-T產(chǎn)品(Ori-C101)的臨床試驗(yàn)申請(IND)獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)的受理。在過往的臨床研究中,Ori-C101已經(jīng)在GPC3陽性晚期肝癌患者中表現(xiàn)出良好安全性和有效性。原啟生物于2021美國癌癥學(xué)會(huì)年會(huì)(ASCO)上公布了截止至2021年3月31日的研究者發(fā)起的I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù):44%的客觀緩解率(ORR),78%疾病控制率(DCR),其中07號(hào)患者回輸28天后MRI結(jié)果顯示最大腫瘤直徑從133mm減少至9mm,縮小超過93%。迄今臨床隨訪數(shù)據(jù)顯示,最長緩解已超過22個(gè)月,目前仍在持續(xù)隨訪中。
原啟生物開發(fā)的中國首款GPRC5D CAR-T產(chǎn)品OriCAR-017 用于治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤(RRMM),其研究者發(fā)起的I期臨床試驗(yàn)(POLARIS)充分證實(shí)了該產(chǎn)品極大的開發(fā)前景。原啟生物以口頭報(bào)告形式分別在2022 ASCO、2022歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)(EHA)年會(huì)上公布了截止至2022年4月30日的臨床結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,包括5例既往BCMA CAR-T治療失敗的受試者在內(nèi)的所有受試者,均獲得100%客觀緩解率(ORR)和100%微小殘留病灶(MRD)陰性率,持續(xù)無進(jìn)展,無需任何額外抗腫瘤治療以及良好的安全性。目前,原啟生物正加快推進(jìn)其中美兩地的注冊及臨床開發(fā)速度。
在產(chǎn)品合作方面,原啟生物于2019年授權(quán)許可(License out)給德琪醫(yī)藥(06996.HK)的一款自主研發(fā)的全球創(chuàng)新PD-L/4-1BB的雙特異性抗體OriBS-001(ATG101),繼FDA和澳大利亞TGA臨床試驗(yàn)批件獲批后,也在今年3月份獲得了中國CDE的默示許可。
今年3月,原復(fù)星凱特首席技術(shù)官崔衛(wèi)東博士加盟原啟生物,擔(dān)任公司首席技術(shù)官。崔衛(wèi)東博士擁有超過20年的生物制劑和細(xì)胞治療藥物產(chǎn)品的工藝開發(fā)、GMP生產(chǎn)和商業(yè)化運(yùn)營的全流程管理經(jīng)驗(yàn),曾帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成功完成國內(nèi)首款CAR-T藥物的生產(chǎn)、臨床和上市申報(bào)。此外,今年上半年公司已經(jīng)陸續(xù)引進(jìn)十幾名在細(xì)胞治療產(chǎn)品的工藝開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、注冊申報(bào)、臨床研究等方面的富有經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家和專業(yè)人才,打造出了一支精益化、產(chǎn)業(yè)化的CAR-T產(chǎn)品開發(fā)隊(duì)伍。
“在遭受業(yè)界普遍認(rèn)為的‘資本寒冬’和疫情雙重挑戰(zhàn)下,我們順利完成了B輪超過1億美元的融資”,原啟生物董事長兼CEO楊煥鳳表示,“非常感謝本輪投資方初心不改,給予原啟生物和我們團(tuán)隊(duì)的高度認(rèn)可和支持。我相信,原啟生物將在未來的三年時(shí)間里,在原研創(chuàng)新和臨床價(jià)值上達(dá)成更多的里程碑。在當(dāng)今國內(nèi)開放包容、富有活力的創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)環(huán)境中,我們將持續(xù)努力,早日成長為具有廣闊視野、融入全球創(chuàng)新體系的生物制藥企業(yè)?!?/span>
啟明創(chuàng)投主管合伙人胡旭波表示:“作為原啟生物首輪投資方及每輪投資的參與者,我們深度參與和支持原啟生物基于臨床價(jià)值的創(chuàng)新研發(fā)。中國的創(chuàng)新研究和臨床能力一直在發(fā)展,并在某些領(lǐng)域有潛力達(dá)到國際領(lǐng)先水平。我們從包括原啟生物在內(nèi)的很多創(chuàng)業(yè)公司的發(fā)展路徑上,也看到了中國創(chuàng)新企業(yè)成為全球創(chuàng)新重要組成部分的趨勢。我們對原啟生物充滿信心和期望,并將持續(xù)支持公司的發(fā)展?!?/span>
本輪融資由啟明創(chuàng)投和泉?jiǎng)?chuàng)資本共同領(lǐng)投,新投資方上海科創(chuàng)基金、健壹資本(原國藥資本)、蘇州基金、博荃資本及若干國際投資基金跟投,老股東建發(fā)新興投資繼續(xù)增持。