日前，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)康希諾生物（688185.SH, 06185.HK）的重組新型冠狀病毒疫苗克威莎?通過世界衛(wèi)生組織（WHO）評審，正式列入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單（Emergency Use Listing， EUL），成為中國首個獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權的創(chuàng)新技術路線新冠疫苗。
康希諾生物董事長、首席執(zhí)行官宇學峰博士表示：“克威莎?被列入緊急使用清單并獲得免疫戰(zhàn)略咨詢專家組（SAGE）的推薦使用，我們感到非常榮幸。這是世界衛(wèi)生組織對康希諾生物研發(fā)生產(chǎn)質量水平與綜合實力的肯定，也是康希諾生物商業(yè)化及國際化戰(zhàn)略的重要里程碑。康希諾生物將不斷統(tǒng)籌研發(fā)布局，全新呈現(xiàn)創(chuàng)新性發(fā)展，為全球提供吸入用新冠疫苗、mRNA疫苗等更多創(chuàng)新、優(yōu)質、可及的產(chǎn)品，為構建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻力量?！?/span>
世衛(wèi)組織緊急使用清單是世衛(wèi)組織通過對疫苗質量、安全性和有效性等數(shù)據(jù)進行嚴格評估，來權衡公共衛(wèi)生緊急情況下所需疫苗可用性的認證清單。進入世衛(wèi)組織緊急使用清單是為新冠肺炎疫苗實施計劃（COVAX）供應疫苗和國際采購的先決條件，可讓各國加快進口和接種新冠疫苗的監(jiān)管審批。
依托先進的五大技術平臺，康希諾生物在全球疫苗創(chuàng)新領域始終奔跑在前。作為中國已上市的新冠疫苗中唯一一款單針新冠疫苗，克威莎?采用第三代新冠疫苗技術路線，可產(chǎn)生體液免疫和細胞免疫，有效對抗奧密克戎變異株，初免與加強均為更優(yōu)選擇，且能在2-8攝氏度環(huán)境中穩(wěn)定儲運，大幅降低疫苗儲運成本，減輕醫(yī)療資源緊缺或欠發(fā)達地區(qū)的負擔。
接種克威莎?被證實安全、有效。據(jù)國際權威醫(yī)學期刊《柳葉刀》雜志上的康希諾生物新冠疫苗克威莎?全球多中心Ⅲ期臨床試驗最終有效率和期中安全性分析結果顯示，18歲及以上健康人群接種14天后，重癥保護率為96.0%，超過世界衛(wèi)生組織建議的新冠疫苗保護率標準。
此次克威莎?獲世界衛(wèi)生組織緊急使用授權，使得中國疫苗技術在更大程度與更廣闊范圍內(nèi)，為全球抗擊新冠肺炎疫情，構建人類衛(wèi)生健康共同體，貢獻更多力量。截至目前，康希諾生物新冠疫苗克威莎?已獲得10余個國家和地區(qū)授予的緊急使用授權或附條件上市批準，包括中國、巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多爾、智利、阿根廷、匈牙利、吉爾吉斯斯坦、印度尼西亞、阿拉伯聯(lián)合酋長國以及馬來西亞。
同時，康希諾生物還與墨西哥、巴基斯坦和馬來西亞在內(nèi)的多個國家合作建立灌裝生產(chǎn)線，實現(xiàn)新冠疫苗的本地化生產(chǎn)，取得抗疫合作新突破?；谄淞己玫呐R床試驗結果，康希諾生物新冠疫苗已在中國、阿根廷、馬來西亞和印度尼西亞獲準作為序貫加強接種疫苗。目前，公司已在中國、東南亞、中東、拉美等國家和地區(qū)建立成熟的商業(yè)服務網(wǎng)絡和高效安全的供應配送體系，讓創(chuàng)新、優(yōu)質疫苗全球可及。
此次獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權，也為康希諾生物多款全球創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品在發(fā)展中國家的可及性和可負擔性的推進邁出了跨越性的一步。
目前公司還創(chuàng)新新冠疫苗克威莎?的給藥方式，在全球首創(chuàng)霧化吸入給藥途徑，模仿病毒的自然感染來訓練機體的免疫系統(tǒng)，僅需肌肉注射劑量的1/5，相較于肌肉注射方式，在可誘導體液免疫和細胞免疫外，還可誘導黏膜免疫，實現(xiàn)三重保護的效果。此前，相關臨床試驗結果說明，霧化吸入接種康希諾生物新冠疫苗免疫效果更好，接種流程簡單，可免去肌注所帶來的針刺疼痛等不良反應，降低接種醫(yī)生被針刺風險。這對于應對疫情突然暴發(fā)，快速大面積推廣疫苗接種非常有優(yōu)勢。
此外，康希諾生物正積極布局mRNA研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化平臺，其新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。作為康希諾生物五大核心技術平臺之一，mRNA技術應用領域廣泛，可以縮短產(chǎn)品開發(fā)時間，快速實現(xiàn)科研成果產(chǎn)業(yè)化，對標該領域位居前沿的國際生物醫(yī)藥企業(yè)，具有重要的商業(yè)價值和戰(zhàn)略意義。
康希諾生物始終以技術創(chuàng)新為驅動，苦心追尋預防傳染病和感染病的解決方案，用心研發(fā)每一款全球創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品，讓中國創(chuàng)新疫苗對抗病毒肆虐，逆行而上為國際抗疫合作展現(xiàn)中國遠見。未來，康希諾生物將繼續(xù)以在世界范圍內(nèi)提供創(chuàng)新、優(yōu)質、可及的高質量疫苗產(chǎn)品為己任，為構筑健康人類命運共同體貢獻力量。
