今夏熱映的電影《我不是藥神》，帶動了各界對制藥企業(yè)的關注。其中，制藥行業(yè)中藥品研發(fā)的漫長與艱難也成為大眾討論的熱點。
甘李走過了這樣的漫長與艱難，并已成為中國首家可以研發(fā)和規(guī)?；a以及銷售三代胰島素的企業(yè)。憑借專利創(chuàng)新，甘李不僅打破了中國胰島素市場被外企壟斷的局面，還在 “金磚四國”等二十余國家和地區(qū)開啟商業(yè)布局，且在大部分區(qū)域獲批上市。
甘李藥業(yè)產品
近日，甘李宣布將進軍歐美市場，與山德士（Sandoz）簽署了三種胰島素類似物（適用于1型糖尿病和2型糖尿?。┑氖跈嘣S可協(xié)議，對方在授權區(qū)域可商業(yè)化甘李的胰島素產品。其中，山德士是諾華（Novartis）旗下分支機構，作為全球生物藥領域領導者已覆蓋了全球90%人口1。
此次甘李成為首家進軍歐美胰島素市場的中國生物制藥企業(yè)，標志著中國藥企的原創(chuàng)能力和研發(fā)實力已獲得國際主流市場認可。對此，甘李藥業(yè)海外業(yè)務拓展副總經理都凱表示：“我們很高興與山德士達成這一全面的戰(zhàn)略協(xié)議。通過本次合作，我們希望為海外規(guī)范市場中的患者提供更多的治療選擇?！?/p>
這一步，甘李苦行僧般等待了20年。背后，是啟明創(chuàng)投自2009年投資后近10個春秋的陪伴。
那么，此次甘李進軍歐美胰島素市場，究竟有何意義和影響？啟明甘心等待10年背后的邏輯是什么？中國生物制藥企業(yè)的春天是否即將到來？啟明創(chuàng)投主管合伙人梁颕宇向創(chuàng)業(yè)邦分享了她的思考。
啟明創(chuàng)投主管合伙人梁颕宇
以下是采訪實錄：
- 01 -
創(chuàng)業(yè)邦：這次甘李的出海，是首家進軍到歐美胰島素市場的民族藥企，意味著我們中國的胰島素將首次被歐美主流市場認可嗎？
梁颕宇：對的。之前比較普遍的模式是中國公司依托跨國公司的實力，進行合作研發(fā)。而真正已經在國內獲批上市，且超過10年，再依托自身技術“牽手”海外優(yōu)質合作伙伴打開歐美市場的藥企，甘李算是一個非常典型的案例。
其實全球很多大型藥企對甘李都非常感興趣，要不就想要收購，要不就是希望“幫”甘李進入歐美市場。所以甘總（甘李藥業(yè)創(chuàng)始人甘忠如博士）也一直在尋找對的合作方，用了兩到三年的時間，最終定下來與山德士合作，對方藥品的銷售如今已覆蓋世界90%人口所在地區(qū)，所以這次合作對于雙方來說都意義非凡。
第三代胰島素已經占據(jù)歐美整個胰島素市場超過80%的份額，但在中國市場份額低要很多2，所以我們還是有很大的空間去追。另外，歐美新出臺的政策鼓勵更多胰島素廠商進入市場，現(xiàn)在正是讓甘李和山德士進入市場的好時機。
甘總在美國讀完博士之后，加入到當時全球第一的制藥公司—默克美國公司，工作近十年，從事心血管方面的研究。95年回國后，獨立自主完成第二代胰島素技術研發(fā)，同時申請了全球PCT專利（含美國）。本來有風險投資希望投資他在美國做胰島素產品，但他一心想推進民族醫(yī)藥。后來，他在98年創(chuàng)立甘李，成功研發(fā)出第三代胰島素，創(chuàng)造了多個中國第一，被行業(yè)中公認為“中國的胰島素之父”。
甘李創(chuàng)立后，不少大型跨國藥企希望用現(xiàn)金來收購。但甘總一直都說“不！”，因為他認為中國需要向世界證明在醫(yī)藥領域的研發(fā)實力，而且他希望甘李作為一家民族企業(yè)，可以在中國上市，讓很多老百姓見證一家本土生物藥公司的成長和發(fā)展。
創(chuàng)業(yè)邦：那么為什么甘李做了二十年才尋找這樣的合作方？
梁颕宇：首先甘李成功在國內站穩(wěn)腳跟，達到中國的GMP標準后逐步布局海外新興市場，但歐美對生產有更嚴格的要求—廠房執(zhí)行的是cGMP (動態(tài)藥品生產管理規(guī)范)標準，甘李不斷完善提升自身的硬件和軟件。最近幾年，甘李在北京通州建立了一個符合歐美標準的新廠區(qū)，占地面積約19萬平方米。2017年上半年歐盟專家親訪甘李新廠時，曾表示這是他們看過的全世界最好的胰島素藥廠之一。
甘李位于北京通州的新廠區(qū)
有了符合歐美標準的高規(guī)格廠房，才可以去申報歐美臨床實驗，并且現(xiàn)在甘李在歐美的Ⅲ期臨床已成功開展。因此，現(xiàn)在也是跟一些歐美伙伴合作的最好時間點。
創(chuàng)業(yè)邦：山德士為什么沒有選擇其他國家的胰島素藥品，而是選擇了中國的甘李？
梁颕宇：山德士希望進入胰島素市場，所以也一直在尋找合適的機會。而甘李的產品質量是可以媲美海外的。
山德士當時也派了很多專家來看廠房、做盡調，前后了解的時間不小于一年，也是非常非常嚴謹?shù)摹?/p>
實際上，在跟山德士合作之前，甘李的產品已經覆蓋到二十幾個國家和地區(qū)了，在俄羅斯、印度、巴西、土耳其、墨西哥等國家都獲批了。
創(chuàng)業(yè)邦：甘李和山德士在磨合中應該接觸挺長時間吧？
梁颕宇：很長，因為其實很多公司都有興趣嘛，大約前后經歷了一年的時間。
而且現(xiàn)在像賽諾菲、禮來等藥企的相關產品專利逐漸過期，山德士希望進入這個市場，就一定要找一個技術過硬、專業(yè)做第三代胰島素的公司來合作。甘總也認為快速進入歐美市場還是找個跨國公司合作比較有利。所以最終甘李選擇了山德士，山德士也選擇了甘李，合作就這樣產生了。
- 02 -
創(chuàng)業(yè)邦：這次合作之后，甘李可能會面臨海外和國內越來越多的合作，它的產能如何與之匹配呢？
梁颕宇：現(xiàn)在甘李的新廠區(qū)已經很大了，研發(fā)和生產齊頭并進，有足夠的產能空間去匹配更多的合作需求。
創(chuàng)業(yè)邦：這個大除了廠區(qū)的大，還指什么？
梁颕宇：我們看過全中國這么多自己研發(fā)產品的企業(yè)，從研發(fā)實力到產品影響力綜合來說，甘李是國內首屈一指的胰島素公司。
創(chuàng)業(yè)邦：但我們了解到您當初投資甘李的時候，周圍的人并不贊同。那您當時為什么一定要做出投資甘李的決策呢？
梁颕宇：在2008年那個時間，我就希望投一家生物藥公司。現(xiàn)在很多人都說要投生物藥，但是那個時間點我就堅定認為應該投。
當時全中國已經批下來的可生產生物藥的企業(yè)只有四家，每一家我都見過。一圈看下來，我覺得跟甘總談得最好。當然，有些大藥廠的老總，還有我團隊的投資經理都勸我說不要投，因為中國有太多計劃投身胰島素研發(fā)和生產的公司，而且當時甘李連續(xù)三年利潤增長緩慢。
但我還是很堅定自己的想法。世衛(wèi)組織2016年4月6日首次發(fā)布的全球糖尿病報告顯示，在中國全部成年人口中，已有近10%糖尿病患者，市場很大，而這家企業(yè)能夠真正為患者帶來幫助。
另外一點我覺得很有意思。在我投之前也有很多基金看過甘李，很多都因為各種原因沒投，包括有些人因為有一段時間禮來在告它，所以就覺得甘李的IP有問題。禮來后來和我談起，開庭時他們派了九個律師到北京的法院上庭。但甘總覺得他是最懂自己IP的，所以他一個律師都沒帶，親自去辯護。最終他贏了，反訴禮來也贏了。所以我覺得這個人太厲害了，我一定要投他。
創(chuàng)業(yè)邦：但其實風險投資本身是要看到高速增長的。既然甘李的利潤在當時沒有增長，那你主要看重的就是他第三代胰島素這個產品嗎？
梁颕宇：對，甘李一直專注于第三代的產品。其實通化東寶的第二代產品也是甘總幫它研發(fā)出來的。甘總覺得甘李是一個研發(fā)主導的公司，而不是銷售主導的公司。
因此他還有一個理念，就是希望繼續(xù)研發(fā)更多新藥。甘總一直堅持只做自己的研發(fā)，只Out License（對外授權）給大藥廠，而不是去拿其他人的產品進來，我覺得整個概念跟很多藥廠都不一樣。
當然我覺得盡管In License（授權引進）從海外拿藥過來也是一個很大的生意，但同時我們看到華為這樣的例子，我們也很希望看到中國有自己的研發(fā)，對于生物藥也是一樣。我覺得甘李他們在做的事情還是挺難的。
創(chuàng)業(yè)邦：啟明為什么會堅持投了好幾輪？有沒有想過回報的時間成本？
梁颕宇：做藥跟互聯(lián)網不一樣，還是需要耐心的?；ヂ?lián)網這幾年很瘋狂，但我也記得2000年到2003年，行業(yè)發(fā)展也遇到過曲折。所以現(xiàn)在我們有這樣一個機遇，也投了很多不錯的互聯(lián)網公司，也在慢慢退出，其實也是一件好事。
- 03 -
創(chuàng)業(yè)邦：接下來幾年，中國藥企的機會會更大嗎？或者說這一批藥企因為他們正在走過研發(fā)階段，接下來幾年會有更好的發(fā)展前景？
梁颕宇：其實最近政策有很多改變。我們也能看到很多制藥公司股價都掉得很厲害。今天位列前二十名的上市公司，可能再過十年就有另外梯隊的公司超越、代替它們。有點像我們一百年前看的全球一百強，到現(xiàn)在可能只剩三家還在榜單中。
無論如何，我覺得研發(fā)還是很重要的一點，自己研發(fā)也好，In License也好。我們投資的再鼎醫(yī)藥是第一家做In License的新創(chuàng)企業(yè)，在它之后，起碼幾百家公司在做In License。
In License的話我們發(fā)現(xiàn)，授權費用越來越高，有些能達到四五千萬美元。再加上每個藥都要做臨床，而且在中國做臨床也越來越貴。再看現(xiàn)在的醫(yī)保，其實目前醫(yī)保覆蓋的藥的價格也不是特別貴，很多砍價砍得很厲害。所以這些藥In License進入國內市場以后是否可以賺錢，還是一個很大疑問。
創(chuàng)業(yè)邦：新藥目前來看機會還是很大？
梁颕宇：新藥很多都是In License，但如果這個授權費用太貴，其實這個藥也不會賺錢。
創(chuàng)業(yè)邦：所以你還是比較看好自主研發(fā)的藥物嗎？
梁颕宇：In License也看好，但In License一定要團隊夠成熟。甘總創(chuàng)業(yè)，是從頭到尾都做過，具備從研發(fā)到做臨床然后商業(yè)化的實力。
但現(xiàn)在這個階段我看到在中國具備這樣經驗和能力的人和團隊不是太多，我覺得再鼎還是很難得的一個團隊。最近我們也看到了一些今年或者去年剛融到錢做臨床的藥企，可能融了1000萬、2000萬到三四千萬的，有些在做I期臨床，有些做II期，但他們現(xiàn)在融資還是挺難的，很多都開始尋找合并機會。中國藥企市場現(xiàn)在還是挺不容易的。
創(chuàng)業(yè)邦：所以這個資本寒冬對藥企也有很大的影響？
梁颕宇：大家可能覺得只有互聯(lián)網受影響，但其實新藥行業(yè)也很艱難。你看這幾年有很多基金成立去投新藥或者醫(yī)療，但慢慢都倒閉了。那接下來他們投過的一些項目，如果要再融資的話，就不容易了。
創(chuàng)業(yè)邦：那在互聯(lián)網市場中有BAT，還有TMD。新藥或者說醫(yī)藥行業(yè)是否有經常做收購或者戰(zhàn)略投資的巨頭？
梁颕宇：現(xiàn)在是真的沒有。不過我們現(xiàn)在也在看，以后有沒有新藥企業(yè)會慢慢成長為像互聯(lián)網領域中BAT、TMD這樣的巨頭。比如說我們有一家還沒上市的做醫(yī)療耗材的公司，他們已經收購了好幾家公司，我們還是很看好的。所以其實我們也看到有某一些公司在做并購的事情，等到他們上市之后可能就會離這個目標更近一點。
注：
1. 【百度百科】山德士
https://baike.baidu.com/item/山德士/8590536?fr=aladdin
2.【多家藥企布局第三代胰島素 國產替代漸行漸近】
http://stock.10jqka.com.cn/20180420/c604024753.shtml
