3月30日,在第四屆中美醫(yī)院管理研討會(huì)暨首屆C3中美健康大會(huì)上,啟明創(chuàng)投投資企業(yè)貝瑞基因CEO兼和瑞基因董事周代星博士宣布了PreCar肝癌早篩項(xiàng)目的重大突破。和瑞基因作為貝瑞基因成員企業(yè),是PreCar項(xiàng)目的合作方和項(xiàng)目實(shí)施方。數(shù)據(jù)顯示,在肝硬化患者和肝癌患者的對(duì)照組檢測(cè)試驗(yàn)中,在特異性100%的情況下,肝癌的檢測(cè)靈敏度超過(guò)97%。即利用通過(guò)血漿標(biāo)志物測(cè)序得到的特征有效地區(qū)分肝硬化患者與肝癌患者,并準(zhǔn)確篩查出發(fā)生癌變的肝硬化患者。
確定早診早篩分子標(biāo)志物和檢測(cè)方法無(wú)疑是腫瘤早篩的關(guān)鍵環(huán)節(jié),此次公布的試驗(yàn)成果再次讓我國(guó)在肝癌早診領(lǐng)域的探索向前邁出一大步。繼PreCar項(xiàng)目在2018年CSCO大會(huì)上宣布了令人矚目的先導(dǎo)試驗(yàn)結(jié)果之后,這一結(jié)果是PreCar項(xiàng)目取得的一個(gè)重大突破,在國(guó)內(nèi)外同類(lèi)試驗(yàn)中處于領(lǐng)先地位。
根據(jù)2018年數(shù)據(jù),我國(guó)原發(fā)性肝癌新發(fā)病例39.3萬(wàn),占全球約一半。我國(guó)肝癌5年相對(duì)生存率僅12.1%,早期診斷率低是造成死亡率高的主要原因。5厘米以內(nèi)的小肝癌,早期發(fā)現(xiàn)5年生存率可達(dá)到80%以上,因此,腫瘤的早診早治尤為關(guān)鍵。大規(guī)模前瞻性隊(duì)列研究,是腫瘤早篩應(yīng)用的基礎(chǔ)。
PreCar項(xiàng)目(全稱為全國(guó)多中心、前瞻性萬(wàn)人隊(duì)列肝癌極早期預(yù)警標(biāo)志物篩查項(xiàng)目)由國(guó)家肝癌科學(xué)中心/上海東方肝膽外科醫(yī)院、廣州南方醫(yī)院與和瑞基因于2018年共同發(fā)起,全國(guó)數(shù)十家臨床中心共同參與,是國(guó)內(nèi)首次、也是目前唯一一個(gè)基于NGS技術(shù)開(kāi)展的超大規(guī)模肝癌早篩前瞻性隊(duì)列研究項(xiàng)目。該項(xiàng)目是我國(guó)肝癌臨床基礎(chǔ)研究權(quán)威機(jī)構(gòu)和我國(guó)腫瘤基因檢測(cè)領(lǐng)軍企業(yè)共同合作的典范。項(xiàng)目預(yù)計(jì)在2021年完成,和瑞基因?qū)⑼度?億元人民幣。
關(guān)于和瑞基因
和瑞基因是依托基因產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)貝瑞基因(000710.SZ)而成立的,其前身是貝瑞基因的腫瘤事業(yè)部,是一家深耕于極具臨床前景和商業(yè)爆發(fā)力的腫瘤基因診斷領(lǐng)域的專業(yè)公司。在貝瑞基因和專業(yè)投資機(jī)構(gòu)的共同支持下,和瑞基因結(jié)合了“技術(shù)+渠道+資本”等多方面優(yōu)勢(shì),進(jìn)一步鞏固了在中晚期腫瘤液體活檢、腫瘤免疫基因檢測(cè)以及遺傳性腫瘤檢測(cè)等產(chǎn)品和服務(wù)上的領(lǐng)先地位,并戰(zhàn)略性地將業(yè)務(wù)延伸布局至腫瘤早期診斷領(lǐng)域,成為國(guó)內(nèi)在這一領(lǐng)域最具技術(shù)代表性、資本聚集性和產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)性的開(kāi)拓型企業(yè)。