日前，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)、中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)公司禮新醫(yī)藥與聚焦腫瘤精準(zhǔn)療法的美國(guó)公司Turning Point（NASDAQ: TPTX）達(dá)成獨(dú)家合作與授權(quán)協(xié)議。值得注意的是，在競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）領(lǐng)域，這是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的實(shí)現(xiàn)ADC產(chǎn)品出海合作的成功案例。

根據(jù)協(xié)議，Turning Point將向禮新醫(yī)藥支付2500萬(wàn)美元首付款，以獲取差異化創(chuàng)新的抗體偶聯(lián)藥物L(fēng)M-302在全球除大中華區(qū)與韓國(guó)以外國(guó)家及地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。禮新醫(yī)藥將有資格獲得包括研發(fā)里程碑1.95億美元在內(nèi)的最高達(dá)10億美元的里程碑付款；并在LM-302成功商業(yè)化后有權(quán)從Turning Point區(qū)域凈銷售額中獲得個(gè)位數(shù)到兩位數(shù)百分比的梯度特許權(quán)使用費(fèi)。

此外，雙方還可共同開發(fā)3個(gè)后續(xù)ADC產(chǎn)品，進(jìn)一步拓展合作范圍。

LM-302是由禮新醫(yī)藥自主研發(fā)的具有首創(chuàng)新藥（First-in-class）潛力的Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物，于2021年10月14日獲CDE臨床默示許可，目前正在中國(guó)和美國(guó)同時(shí)進(jìn)行晚期實(shí)體瘤患者的1期臨床試驗(yàn)。LM-302能特異靶向Claudin 18.2陽(yáng)性的腫瘤細(xì)胞并通過(guò)內(nèi)吞進(jìn)入腫瘤細(xì)胞，釋放小分子毒素，從而起到抗腫瘤作用。

Claudin 18.2是胃癌治療的新興靶點(diǎn)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前圍繞此靶點(diǎn)有近20個(gè)在研新藥。此次合作的達(dá)成，不僅認(rèn)可了LM-302在胃癌及胰腺癌細(xì)胞模型中所顯示出的優(yōu)秀有效性和在動(dòng)物模型中展現(xiàn)出的卓越抗腫瘤活性的優(yōu)勢(shì)，也為L(zhǎng)M-302在競(jìng)爭(zhēng)激烈的同類藥品中占據(jù)領(lǐng)先身位奠定了基礎(chǔ)。

禮新醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官秦瑩博士表示：“我們很高興能與Turning Point達(dá)成全球戰(zhàn)略合作。禮新醫(yī)藥專注于腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新性藥物的研發(fā)。本次合作不僅展示了禮新醫(yī)藥在腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域科研和臨床開發(fā)方面的突出實(shí)力，也充分體現(xiàn)了禮新醫(yī)藥持續(xù)創(chuàng)新，為全球患者帶來(lái)先進(jìn)療法的堅(jiān)定決心。我們期待與Turning Point攜手加速開發(fā)和商業(yè)化LM-302這一創(chuàng)新產(chǎn)品，并惠及全球胃癌和胰腺癌的患者?！?/span>

Turning Point總裁兼首席執(zhí)行官Athena Countouriotis博士表示：“我們興奮地宣布Turning Point公司的首個(gè)授權(quán)引進(jìn)合作，這是我們針對(duì)腫瘤治療，尤其是消化道腫瘤的未滿足需求做出的產(chǎn)品線戰(zhàn)略拓展。我們相信LM-302具有成為潛在首創(chuàng)新藥的潛力。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示其能夠潛在靶向Claudin18.2高表達(dá)與低表達(dá)的腫瘤，這一特性將是LM-302與其他藥物的重要區(qū)分所在?！?/strong>