中國(guó)北京,2018年12月19日——甘李藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“甘李”),是一家有20年歷史,集科研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售生物合成人胰島素及其類似物于一體的中國(guó)領(lǐng)先的生物制藥企業(yè),于今日宣布與全球生物藥領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者山德士(Sandoz)簽署了三種胰島素類似物的授權(quán)許可協(xié)議,山德士在授權(quán)區(qū)域可商業(yè)化甘李的胰島素產(chǎn)品(適用于1型糖尿病和2型糖尿?。?/p>
不同于以往中國(guó)企業(yè)以銷售產(chǎn)品、獲得技術(shù)、并購(gòu)企業(yè)等方式走出去,此次甘李憑借自身技術(shù)出海,標(biāo)志著中國(guó)領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)的原創(chuàng)能力、研發(fā)實(shí)力獲得歐美市場(chǎng)認(rèn)可,并成為首家進(jìn)軍歐美胰島素市場(chǎng)的中國(guó)生物制藥企業(yè)。本次的戰(zhàn)略合作協(xié)議涵蓋了美國(guó)、歐洲以及其他核心規(guī)范市場(chǎng)。此前,作為國(guó)內(nèi)胰島素行業(yè)排名第一的中國(guó)企業(yè),甘李在技術(shù)水平與產(chǎn)品質(zhì)量上,均已經(jīng)達(dá)到歐美標(biāo)準(zhǔn)。甘李歐美臨床項(xiàng)目規(guī)模,無(wú)論是在開(kāi)展時(shí)間和招募病人的數(shù)量上,均處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。甘李嚴(yán)格按照歐美GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)胰島素生產(chǎn)車間,目前歐美臨床樣品均由此車間生產(chǎn)。
甘李打破中國(guó)胰島素市場(chǎng)被外企壟斷的局面。根據(jù)2018年的IMS數(shù)據(jù),甘李在中國(guó)胰島素市場(chǎng)中,國(guó)內(nèi)藥企市場(chǎng)份額排名第一。
“我們很高興與山德士達(dá)成這一全面的戰(zhàn)略協(xié)議?!惫靖笨偨?jīng)理(海外業(yè)務(wù)拓展),都凱說(shuō)道,“通過(guò)本次合作,我們希望為海外規(guī)范市場(chǎng)中的患者提供更多的治療選擇。”
資料顯示,當(dāng)胰腺不能產(chǎn)生足夠的胰島素(一種調(diào)節(jié)血糖的激素)時(shí),就會(huì)導(dǎo)致一種被稱為糖尿病的嚴(yán)重慢性疾病。據(jù)估計(jì),全世界有超過(guò)4億的成年人患有糖尿病,而這個(gè)數(shù)字預(yù)計(jì)還會(huì)攀升。糖尿病患者可能會(huì)出現(xiàn)失明、腎衰竭、心臟病、中風(fēng)和下肢截肢的風(fēng)險(xiǎn),以及如心血管疾病的其他并發(fā)癥1,3。據(jù)2015年可統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),全球的糖尿病治療的銷售金額已達(dá)到6730億美元,約占全球醫(yī)療總開(kāi)支的12%4。
關(guān)于甘李
甘李藥業(yè)股份有限公司是一家集科研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè)。公司在生物合成人胰島素及其類似物的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售等方面均處于中國(guó)糖尿病市場(chǎng)的領(lǐng)先地位。甘李在不斷豐富胰島素藥物品種的基礎(chǔ)上,同時(shí)也積極投入到其他適應(yīng)癥的藥物研發(fā)工作中。憑借技術(shù)和成本優(yōu)勢(shì),甘李迅速向全球市場(chǎng)擴(kuò)張,海外業(yè)務(wù)已拓展到約20個(gè)國(guó)家及地區(qū),且甘精胰島素已于2017年在美國(guó)正式啟動(dòng)三期臨床試驗(yàn)。甘李致力于提供優(yōu)質(zhì)且可負(fù)擔(dān)的產(chǎn)品和服務(wù),讓世界范圍內(nèi)的糖尿病患者受益。