近日,由康希諾生物股份公司(下稱“康希諾生物”,688185.SH, 06185.HK)自主研發(fā)的首批A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)美奈喜?成功發(fā)運,即將開展大規(guī)模接種。
康希諾生物首席商務(wù)官王靖表示:“美奈喜?是我們最早布局的產(chǎn)品線之一,這款疫苗從實驗室研發(fā)到獲批上市并成功發(fā)運,用了整整12年。美奈喜?成功上市,讓中國及全球兩歲以下兒童擁有了預防流行性腦膜炎的更好選擇。這是康希諾踐行高質(zhì)量創(chuàng)新疫苗研發(fā)供應的又一重要里程碑!”
此前,美奈喜?已于6月獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊證書》,并在9月獲得中國食品藥品檢定研究院下發(fā)的首批批簽發(fā)證明,獲準在國內(nèi)正式上市。
美奈喜?是用于預防A群及C群血清群腦膜炎奈瑟球菌感染的疫苗,采用CRM197作為載體蛋白,有效提高了疫苗質(zhì)量和安全性。依托康希諾生物的多糖蛋白結(jié)合技術(shù)平臺,該疫苗有效克服了多糖疫苗的不足,可進一步增強免疫應答,帶來更強大的免疫保護。
根據(jù)WHO和《中國腦膜炎球菌疫苗預防接種專家共識》的指導,兒童接種流腦多糖結(jié)合疫苗,是預防由腦膜炎球菌病主要是由腦膜炎奈瑟球菌引起的嚴重傳染病的有效途徑。按照國家免疫規(guī)劃,出生的嬰兒要在6、9月齡接種多糖疫苗。作為新型流腦多糖結(jié)合疫苗的美奈喜?可用于2歲以下嬰幼兒,替代傳統(tǒng)多糖疫苗,給寶寶帶來更好的保護。