康希諾生物今日在香港聯(lián)合交易所發(fā)布公告稱,公司已于2020年4月24日向加拿大衛(wèi)生部提交了重組新型冠狀病毒病疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)前會(huì)議請(qǐng)求(臨床試驗(yàn)申請(qǐng)前會(huì)議請(qǐng)求),加拿大衛(wèi)生部受理了臨床試驗(yàn)申請(qǐng)前會(huì)議請(qǐng)求。
康希諾生物在公告中表示,計(jì)劃在臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后,與加拿大的合作伙伴聯(lián)合開展Ad5-nCoV臨床試驗(yàn)。
由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所和康希諾生物聯(lián)合團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的Ad5-nCoV 3月17日在中國獲批進(jìn)入臨床,已于4月12日進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)。據(jù)世界衛(wèi)生組織官網(wǎng),這是全球目前唯一一個(gè)進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗。
Ad5-nCoV采用基因工程方法構(gòu)建,以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原,擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。
康希諾生物2009年成立于中國天津,致力于為中國及全球公共衛(wèi)生研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng)新疫苗。公司現(xiàn)有四個(gè)創(chuàng)新疫苗平臺(tái)技術(shù),包括腺病毒載體疫苗技術(shù)、結(jié)合技術(shù)、蛋白設(shè)計(jì)與重組技術(shù)、制劑技術(shù)。目前,公司已建立覆蓋13種傳染病的16種疫苗的強(qiáng)大研發(fā)管線,其中包括2017年獲得批準(zhǔn)的全球創(chuàng)新重組埃博拉病毒病疫苗以及目前在研的重組新冠病毒病疫苗。