啟明創(chuàng)投投資企業(yè)康希諾生物昨日在香港聯(lián)合交易所發(fā)布公告稱,公司已于2020年4月24日向加拿大衛(wèi)生部提交了重組新型冠狀病毒病疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV)臨床試驗申請前會議請求(臨床試驗申請前會議請求),加拿大衛(wèi)生部受理了臨床試驗申請前會議請求。
康希諾生物在公告中表示,計劃在臨床試驗申請獲得批準后,與加拿大的合作伙伴聯(lián)合開展Ad5-nCoV臨床試驗。
由軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所和康希諾生物聯(lián)合團隊合作研發(fā)的Ad5-nCoV3月17日在中國獲批進入臨床,已于4月12日進入二期臨床試驗。據(jù)世界衛(wèi)生組織官網(wǎng),這是全球目前唯一一個進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。
Ad5-nCoV采用基因工程方法構建,以復制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原,擬用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。
康希諾生物2009年成立于中國天津,致力于為中國及全球公共衛(wèi)生研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng)新疫苗。公司現(xiàn)有四個創(chuàng)新疫苗平臺技術,包括腺病毒載體疫苗技術、結(jié)合技術、蛋白設計與重組技術、制劑技術。目前,公司已建立覆蓋13種傳染病的16種疫苗的強大研發(fā)管線,其中包括2017年獲得批準的全球創(chuàng)新重組埃博拉病毒病疫苗以及目前在研的重組新冠病毒病疫苗。