近日,松力生物“用于組織再生的親水性靜電紡生物復(fù)合支架材料及其制法與應(yīng)用”在美國獲得專利授權(quán),引起業(yè)內(nèi)高度關(guān)注。一方面,這代表中國的生物技術(shù)逐漸走在世界前沿,另一方面,本項專利與以往的單項生物產(chǎn)品或技術(shù)不同,獲得的是“平臺技術(shù)”專利,打開了千億級的藍海市場,該平臺技術(shù)一旦落地應(yīng)用,將惠及世界各地人民。
生物技術(shù)的中國力量崛起
據(jù)了解,中國原創(chuàng)的生物材料技術(shù)(平臺性的)能拿到美國專利的案例屈指可數(shù)。此前,我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)規(guī)模大、起步晚、發(fā)展不均,2017年規(guī)模近2000億元,年增長率超過15%,但近70%的成熟產(chǎn)品依賴進口。面對大而不強的局面,我國大幅加強科技創(chuàng)新支持力度,有效推進關(guān)鍵技術(shù)突破。
20世紀 90年代初期,現(xiàn)任上海松力生物技術(shù)有限公司(簡稱“松力生物”)總經(jīng)理的何紅兵,作為國內(nèi)最早一批致力于生物材料的科研人員,遠赴奧地利和日本等發(fā)達國家,潛心研究組織工程和生物外科學(xué)。1995年,他首創(chuàng)用于人體的第一代動物源性纖維蛋白膠,享譽國際生物材料界。之后他帶著自主研發(fā)的成果回國創(chuàng)業(yè),將該技術(shù)轉(zhuǎn)化為成熟產(chǎn)品。
2002年,何紅兵成立松力生物,先后研發(fā)了速溶型纖維蛋白膠(創(chuàng)恤封R)、軟組織誘導(dǎo)性生物材料系列產(chǎn)品(外科生物補片、可再生人工韌帶)等一批高壁壘創(chuàng)新產(chǎn)品。何紅兵看到了國內(nèi)外生物技術(shù)的差距,在外科領(lǐng)域從業(yè)多年的他,想讓更多的生物技術(shù)能夠切實解決外科領(lǐng)域的痛點,減少患者的痛苦。而他更想讓中國的生物技術(shù)也能被國際認可。經(jīng)過十幾年的努力,這一夢想正在實現(xiàn),此次松力生物的平臺技術(shù)獲得美國專利不僅是一個企業(yè)的創(chuàng)新,更是中國生物醫(yī)藥技術(shù)新生力量之崛起。正所謂厚積薄發(fā),據(jù)悉,本次松力生物在美國獲得專利的這項平臺技術(shù)從研發(fā)到獲得美國專利用時15年,從申請到獲得美國專利將近6年時間。
這項專利之所以引起轟動,一方面是其平臺技術(shù)不僅是中國原創(chuàng),更是世界首創(chuàng),得到美國專利局認可,做成的材料在動物實驗中能夠誘導(dǎo)再生出自身的組織,包括骨骼肌、血管,跟腱等膜狀、管狀、索狀等不同形態(tài),在不同部位再生出相應(yīng)的組織結(jié)構(gòu),恢復(fù)人體組織的正常功能。
目前,該平臺技術(shù)已有第一個高強度產(chǎn)品獲準上市,多個產(chǎn)品在臨床試驗。另一重磅產(chǎn)品用于肩袖部位,動物試驗中顯現(xiàn)了非同尋常的效果,這是松力生物在臨床轉(zhuǎn)化上的另一個里程碑。
跑馬圈地打開千億級市場藍海
現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展,取得了一系列重要進展和重大突破,并加速向應(yīng)用領(lǐng)域演進。在這一戰(zhàn)略技術(shù)領(lǐng)域,以發(fā)達國家為主的各國政府紛紛制定國家戰(zhàn)略,加速搶占生物技術(shù)的制高點,加快推動生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)革命性發(fā)展的步伐。美國、德國、日韓紛紛推出相關(guān)的生物經(jīng)濟政策,推動本國生物技術(shù)的發(fā)展。
何紅兵表示,生物技術(shù)領(lǐng)域市場巨大、前景廣闊,近兩年中國也在大力推動。
松力生物拿到這個平臺技術(shù)的美國專利,就意味著在國際舞臺就可以和世界級的生物醫(yī)藥接軌,同臺競技,進入到世界生物材料再生領(lǐng)域,也實現(xiàn)了跑馬圈地,開啟了一個千億級的市場。何紅兵表示,未來松力生物將不斷耕耘,主動地開拓全球市場,尋求全球的合作,將這項專利平臺技術(shù)發(fā)揚光大,造福于更多人群。
縱向深耕核心技術(shù)橫向擴張應(yīng)用
對于生物技術(shù)公司來說,人才、技術(shù)永遠是核心競爭力。松力生物的核心團隊多數(shù)具備國際化素質(zhì),很多從發(fā)達國家留學(xué)歸來。松力生物也與中國工程院院士張興棟等資深專家深入合作。
何紅兵說:“這么多年的研究、技術(shù)成果和人才團隊就是我們最核心的競爭力。必須打造專業(yè)的核心競爭壁壘,才能成為世界大品牌。”
2018年,松力生物在國內(nèi)取得了重要的臨床成果。松力生物的“可誘導(dǎo)韌帶再生的高強度植入物系統(tǒng)的研發(fā)”項目獲得2018年度國家重點研發(fā)計劃項目;“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)代替”重點專項獲得中央財政經(jīng)費支持;創(chuàng)新醫(yī)療器械“外科生物補片”注冊臨床試驗研究獲上海市2018年度“科技創(chuàng)新行動計劃”生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技支撐項目支持;獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準創(chuàng)新產(chǎn)品“復(fù)合疝修補補片”的注冊等。
對于接下來的布局,何紅兵總結(jié)為專利布局?!安粩嗟貜娀诵母偁幜?,我們在這個平臺上會形成‘專利族’,不是說靠一個專利,而是若干專利,后面我們還將在每一大類上申請,形成不同的專利。專利布局很重要,以前是單獨一款產(chǎn)品,以產(chǎn)品為導(dǎo)向,現(xiàn)在是一個平臺技術(shù),以專利布局的技術(shù)和商業(yè)為導(dǎo)向,未來全方位的深耕發(fā)展公司,深耕這個技術(shù)在臨床上面的成果轉(zhuǎn)化,縱向深耕核心技術(shù),橫向擴張應(yīng)用?!焙渭t兵告訴記者。
此外,獲得本次專利后何紅兵更加認識到專利保護的重要性,在他看來,中國也應(yīng)該加強知識產(chǎn)權(quán)保護,才能讓更多的“中國原創(chuàng)”公平競爭,走向國際,走向更廣闊的市場。