專注于開(kāi)發(fā)治療自身免疫性疾病和炎癥性疾病領(lǐng)域的新型免疫調(diào)節(jié)劑的康乃德生物醫(yī)藥宣布，已完成CBP-201治療中重度特應(yīng)性皮炎(AD)成人受試者二期臨床研究首例受試者的首次給藥。

作為一種新型的IL-4Rα抗體，CBP-201在1b期臨床試驗(yàn)結(jié)果的數(shù)據(jù)顯示出其對(duì)AD患者4周治療比目前特應(yīng)性皮炎標(biāo)準(zhǔn)療法的臨床數(shù)據(jù)具有更佳療效的優(yōu)勢(shì)。

作為負(fù)責(zé)CBP-201臨床二期研究入組患者的首位研究者，美國(guó)佛羅里達(dá)州好萊塢市Encore研究中心顧問(wèn)、皮膚科執(zhí)業(yè)醫(yī)師BrianFeinstein表示：“與特應(yīng)性皮炎相關(guān)的濕疹樣皮膚病變、瘙癢、局部疼痛和睡眠障礙會(huì)嚴(yán)重影響患者的軀體功能、社交能力和其他日?；顒?dòng)能力。所有的特應(yīng)性皮炎患者中，中重度特應(yīng)性皮炎約占30%，其中對(duì)皮質(zhì)類固醇無(wú)應(yīng)答的患者，目前可供選擇的治療手段非常有限。CBP-201的1b期臨床療效是非常振奮人心的，今天啟動(dòng)的2期臨床研究將進(jìn)一步探索CBP-201在改善中重度特應(yīng)性皮炎治療的優(yōu)勢(shì)潛力。”

2020年1月，康乃德生物醫(yī)藥發(fā)表了CBP-201臨床1b期的研究結(jié)果。從基線至第29天的濕疹面積及嚴(yán)重程度評(píng)分(EASI)指標(biāo)的變化顯示，CBP-201可快速改善中重度特應(yīng)性皮炎患者的皮損。在第29天，300mg和150mg給藥組分別有42.9%和50.0%的患者達(dá)到了皮損“清除/基本清除”，即研究者整體評(píng)估(IGA)為0或1分(該指標(biāo)是FDA批準(zhǔn)治療AD藥物上市所需的主要療效終點(diǎn))，而安慰劑組中僅為12.5%。此外，研究表明在CBP-201給藥后僅1周受累皮膚病變即得到了改善。同時(shí)，瘙癢強(qiáng)度及瘙癢頻率也在給藥后得到了迅速改善。安全性方面，CBP-201各劑量組均顯示了良好的安全性與耐受性。

康乃德生物醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官鄭偉博士表示：“我們相信，CBP-201在治療中重度特應(yīng)性皮炎中具有同類最佳的潛力，對(duì)于在 2期臨床研究中進(jìn)一步驗(yàn)證CBP-201更卓越的療效優(yōu)勢(shì)我們持樂(lè)觀態(tài)度”。IL-4Rα是已被FDA批準(zhǔn)用于治療特應(yīng)性皮炎藥物Dupilumab的作用靶點(diǎn)。但是，大多數(shù)AD患者在Dupilumab治療16周后其皮損無(wú)法達(dá)到“清除”或“基本清除”的狀態(tài)，未滿足的醫(yī)療需求仍然非常顯著。我們臨床1b期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)表明，與Dupilumab相應(yīng)的臨床數(shù)據(jù)相比，CBP-201具有起效更快、療效更佳及給藥頻率更低等潛能，有望為特應(yīng)性皮炎患者提供更好的治療效果。”   

康乃德生物醫(yī)藥是一家具有臨床階段產(chǎn)品的生物醫(yī)藥公司。公司獨(dú)特的免疫調(diào)節(jié)技術(shù)平臺(tái)是基于T細(xì)胞生物學(xué)功能的高通量篩選平臺(tái)，與傳統(tǒng)的研發(fā)方法相比，能夠更快速高效地鑒定出作用于特定疾病致病通路中的靶向分子。