2月1日,啟明創(chuàng)投投資企業(yè)康希諾生物(688185.SH,06185.HK)發(fā)布公告稱,公司已完成重組腺病毒5型載體新冠疫苗(Ad5-nCoV)的III期臨床試驗(yàn)中期分析的病例累積,相關(guān)數(shù)據(jù)已提交獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)(IDMC)。
康希諾生物表示,公司已接到IDMC的通知,在本次中期分析中,腺病毒載體新冠疫疫苗成功達(dá)到預(yù)設(shè)的主要安全性及有效性標(biāo)準(zhǔn),無任何與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件(SAE)發(fā)生,公司可繼續(xù)推進(jìn)該新冠疫苗的III期臨床試驗(yàn)。
康希諾生物介紹,Ad5-nCoV的III期臨床試驗(yàn)的信息 Ad5-nCoV的III期臨床試驗(yàn)為一項(xiàng)全球多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、適應(yīng)性試驗(yàn),已在三個(gè)大洲五個(gè)國家的78家臨床研究中心完成對(duì)4萬余受試者的接種,旨在評(píng)估 Ad5-nCoV疫苗在18歲及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。
康希諾生物
根據(jù)公告,截至公告日期,康希諾生物對(duì)于該試驗(yàn)參與者接種的是疫苗還是安慰劑仍屬盲態(tài),將適時(shí)就Ad5-nCoV的III期臨床試驗(yàn)的進(jìn)一步詳情和進(jìn)展進(jìn)行公告。
康希諾生物強(qiáng)調(diào),Ad5-nCoV的安全性及有效性須經(jīng)臨床研究證實(shí),公司無法保證最終成功開發(fā)或銷售Ad5-nCoV。
康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗是與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)。目前,全球與康希諾生物新冠疫苗采用相同技術(shù)路線研發(fā)的疫苗包括阿斯利康/牛津新冠疫疫苗和強(qiáng)生新冠疫苗。
1月29日,強(qiáng)生宣布旗下楊森公司在研新冠疫苗Ad26.COV2.S(又被稱為Ad26.COV2.S)三期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示,單劑接種新冠疫苗在28天后,對(duì)中度和重度新冠肺炎的總有效率達(dá)到66%,在所有研究地區(qū)預(yù)防嚴(yán)重疾病的有效率為85%。
2020年11月23日,阿斯利康宣布其與牛津大學(xué)合作新冠疫苗AZD1222對(duì)新冠病毒有效,平均有效性達(dá)到70%,其中一個(gè)半劑量的有效率90%,兩劑量70%。(文章轉(zhuǎn)載自澎湃新聞,略有編輯)
來源 | 澎湃新聞