自18世紀末首次誕生以來，疫苗就成為了人們健康的“護身符”，它的出現(xiàn)使無數(shù)人能更好地預(yù)防疾病。在這次新冠病毒肺炎疫情中，用疫苗來預(yù)防新型冠狀病毒導(dǎo)致的疾病，也是大眾翹首以盼的方向之一。

 

據(jù)不完全統(tǒng)計，全球范圍內(nèi)已經(jīng)有超過20家創(chuàng)新生物技術(shù)和醫(yī)藥公司在進行新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)。產(chǎn)業(yè)界和學(xué)術(shù)界該如何合作來理解這種新的病原體？又該如何迅速研發(fā)治療方案和預(yù)防療法？最新進展如何？

 

2月26日藥明康德“科學(xué)戰(zhàn)疫線上論壇”舉辦，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)康希諾生物（06185.HK）董事長兼首席執(zhí)行官宇學(xué)峰分享了世界衛(wèi)生組織（WHO）在日內(nèi)瓦舉行的新冠病毒研究與創(chuàng)新論壇的信息，并解讀了疫苗應(yīng)用于人體之前所需要解決的問題，他始終強調(diào)安全性，“我們必須做各種不同的研究，以確保所有的問題都得到解決，研制出一種沒有隱患的有效疫苗。”

 

康希諾生物董事長兼首席執(zhí)行官宇學(xué)峰

 

同場嘉賓還包括梅奧診所疫苗研究部主任、VACCINE雜志主編Gregory Poland，強生旗下楊森傳染病與疫苗全球總監(jiān)、楊森疫苗&預(yù)防公司負責(zé)人Johan Van Hoof，Inovio Pharmaceuticals總裁兼首席執(zhí)行官Joseph Kim，阿斯利康微生物科學(xué)副總裁Mark Esser。藥明康德執(zhí)行副總裁、首席商務(wù)官楊青為主持人。

 

啟明創(chuàng)投亦為“科學(xué)戰(zhàn)疫線上論壇”的合作伙伴。

 

以下為宇學(xué)峰與楊青的對話實錄。

 

楊青：下面邀請康希諾生物公司的董事長、首席執(zhí)行官宇學(xué)峰博士。宇學(xué)峰博士最近參加了世界衛(wèi)生組織（WHO）在日內(nèi)瓦舉行的新冠病毒研究與創(chuàng)新論壇，您能否分享一些這次會議的信息，以及您從產(chǎn)業(yè)界了解到的情況？

 

宇學(xué)峰：新冠病毒研究和創(chuàng)新論壇上也談到了疫苗。Gregory和其他嘉賓已經(jīng)提到了其中的一些重點。我們可以從過去吸取經(jīng)驗。

 

疫苗開發(fā)不是一朝一夕的事情。盡管現(xiàn)有的技術(shù)平臺可以加速疫苗的開發(fā)，但是應(yīng)用到人體之前，必須先解決一些問題。首先，在開展人體試驗之前，我們應(yīng)該有合適的動物模型來測試候選疫苗。小鼠可能是最好的動物模型，但也可以有其它選擇。

 

測量疫苗有效性的指標也是一個要關(guān)注的問題。我們是應(yīng)該關(guān)注機體的免疫反應(yīng)（使用ELISA檢測抗體水平），還是關(guān)注中和作用（控制病毒挑戰(zhàn)的效果）？如果檢測方式需要使用病毒，那么我們需要一個生物安全3級（BSL-3）實驗室。盡管我們從MERS和SARS中積累了經(jīng)驗，但新冠病毒是一種新型病毒，我們應(yīng)首先對這個病毒有基本了解。

 

疾病增強（disease enhancement，指的是疫苗反而導(dǎo)致接種人群對下一次感染或其它病毒的感染更為敏感）也是研發(fā)論壇上大家討論比較多的一個問題。在進入人體之前，我們是否應(yīng)該有一個動物模型來測試疾病增強? 還是說情況緊急，我們可以在沒有很好理解疾病的情況下直接開始人體試驗？盡管我們從過去學(xué)到了一些經(jīng)驗，但是對于新型冠狀病毒，我們還缺乏全面認識，應(yīng)該謹慎地進入1期臨床試驗，在確保疫苗安全性的基礎(chǔ)上，才能進入下一個階段的臨床研究，這也是專家小組達成的一種共識。

 

另外還要考慮臨床試驗開展的問題。一些疾病，比如SARS，在疫苗開發(fā)完成之前已經(jīng)消失。COVID-19也可能出現(xiàn)類似的情況，當(dāng)然這是好事，但我們該如何在患者中測試疫苗的效果呢？

 

在研討會上，專家小組還討論了很重要的一點—需要速度與質(zhì)量并行。疫苗是大規(guī)模給健康人使用的，我們不想給人們帶來傷害，因此每一步檢查都至關(guān)重要。當(dāng)我們有了成熟的技術(shù)和平臺，這會更容易。最近的一些消息聲稱已有疫苗可用，但我認為這只是萬里長征的第一步，表達出抗原后仍有很長的路要走。

 

最后我想說的一點是關(guān)于疫苗產(chǎn)品的特性。對于這種緊急的傳染病，最理想的效果是，打一劑就能產(chǎn)生免疫應(yīng)答而不用多次接種。

 

另外，是否可以大規(guī)模生產(chǎn)疫苗也很重要。雖然你用高科技研發(fā)出了疫苗，但如果遇到了生產(chǎn)瓶頸，疫苗即使獲批也難以使大眾受益。這是我們在開發(fā)疫苗時必須考慮的兩個關(guān)鍵問題。

 

在康希諾生物，我們有一個腺病毒載體平臺，它能很快應(yīng)用于新型冠狀病毒疫苗的開發(fā)。我們還在研究其他備選的研發(fā)策略。我們必須做各種不同的研究，以確保所有的問題都得到解決，研制出一種沒有隱患的有效疫苗。

 

楊青：謝謝分享WHO研討會的信息，讓我們看到疫苗領(lǐng)域的頂尖專家正在合作。

 

楊青：我們這一環(huán)節(jié)的主題是“如何快速研發(fā)疫苗？”顯然，從你們與全球觀眾分享的內(nèi)容中，我聽到有了新技術(shù)，新知識，全球都在努力盡快做到這一點。聽眾中，有科學(xué)家、研究人員，可能有些是患者和醫(yī)生，請各位嘉賓為全球聽眾們再分享一下簡短的結(jié)語。

 

宇學(xué)峰：謝謝。我認為今天是一個偉大的日子，看到了全球合作。我比以前更樂觀了，在每個人的努力下，有很多種合作渠道。我們與科學(xué)界合作，隨著基礎(chǔ)研究的發(fā)展，應(yīng)該能達成目標，但這需要時間。

 

楊青：我認為這是一次巨大的努力，將來自世界各地的這么多專家聚集在一起。我想借用Gregory五年前接受采訪時所說的一句話。“最具傳染性的疾病是恐懼。”五年已經(jīng)過去了。科學(xué)在進步，我們對病毒和疫苗技術(shù)的了解有了極大的提高，我們在全球開展的合作也有了極大的提高。我從其他小組成員那里得到的總結(jié)是與以前相比，我們開發(fā)疫苗的速度更快了。將會有更多不同種類的疫苗更快地提供給世界各地的患者。（文章經(jīng)藥明康德授權(quán)刊登，查看全文請點擊文末“閱讀原文”）

 

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康希諾生物：開展新型冠狀病毒疫苗研發(fā)工作

 

天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院發(fā)布消息稱，自新冠病毒爆發(fā)以來，為快速響應(yīng)國家防控部署，迅速解決病毒感染的肺炎快速檢測和治療問題，天津市科技局1月28日出臺了“新型冠狀病毒感染應(yīng)急防治”科技重大專項。康希諾生物（06185.HK）受天津市專項委托，牽頭實施開展“新型冠狀病毒疫苗”研發(fā)工作。企業(yè)同時獲濱海新區(qū)應(yīng)急科技專項支持，加緊研發(fā)短期內(nèi)可投入臨床應(yīng)用的技術(shù)產(chǎn)品，解決新型冠狀病毒感染肺炎相關(guān)診療問題。

 

康希諾生物作為國內(nèi)疫苗業(yè)內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)和港股上市企業(yè)，主要承擔(dān)新冠病毒疫苗和臨床前評價研發(fā)任務(wù)，開展快速滿足應(yīng)急的多種疫苗技術(shù)的評價，研發(fā)病毒載體疫苗、mRNA疫苗、重組蛋白疫苗等關(guān)鍵技術(shù)。