在江蘇省疾病預(yù)防控制中心副主任朱鳳才教授領(lǐng)導(dǎo)的臨床研究團(tuán)隊(duì)的大力支持和指導(dǎo)下,啟明創(chuàng)投投資企業(yè)神州細(xì)胞自主研發(fā)的全球首個(gè)14價(jià)HPV疫苗SCT1000正式啟動(dòng)臨床I/II期研究,7月1日啟動(dòng)志愿者篩選,7月2日啟動(dòng)低劑量組接種當(dāng)日即完成全部80例入組,展現(xiàn)了臨床研究專家團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大的執(zhí)行力和志愿者對(duì)接種全球首個(gè)覆蓋全部12個(gè)高危致癌HPV病毒型創(chuàng)新疫苗高漲的熱情。
本疫苗的臨床研究是由國(guó)際著名疾控防御和疫苗研發(fā)專家朱鳳才教授負(fù)責(zé)和指導(dǎo),在江蘇省連云港市灌云縣公共衛(wèi)生中心開展的。朱鳳才教授領(lǐng)導(dǎo)的臨床研究團(tuán)隊(duì)完成了我國(guó)多項(xiàng)重要一類創(chuàng)新疫苗的臨床研究。
SCT1000是神州細(xì)胞經(jīng)過十幾年自主研發(fā)的全球首個(gè)14價(jià)HPV疫苗,涵蓋WHO認(rèn)定的全部12個(gè)高危致癌的HPV病毒型和2個(gè)導(dǎo)致尖銳濕疣的HPV病毒型。神州細(xì)胞以自主研制的無彈狀病毒污染昆蟲細(xì)胞株為基礎(chǔ),建立了國(guó)際先進(jìn)的昆蟲細(xì)胞表達(dá)病毒樣顆粒(VLP)疫苗生產(chǎn)工藝技術(shù)平臺(tái)。該品種具有比國(guó)內(nèi)外已上市9價(jià)HPV疫苗多覆蓋5個(gè)高危致癌HPV病毒型的臨床保護(hù)優(yōu)勢(shì)和生產(chǎn)工藝、產(chǎn)能、和成本等制造技術(shù)等潛在國(guó)際差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司是專注于單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。自2002年集團(tuán)下屬的神州細(xì)胞工程有限公司創(chuàng)立以來,公司一直致力于通過生命科學(xué)和工程技術(shù)創(chuàng)新,建立具有領(lǐng)先技術(shù)水平和成本優(yōu)勢(shì)的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái),解決新藥研發(fā)和生產(chǎn)中的技術(shù)斷點(diǎn)和瓶頸,為全球患者提供高質(zhì)量并在經(jīng)濟(jì)成本方面可被大眾承擔(dān)的生物藥,以提高我國(guó)和發(fā)展中國(guó)家患者對(duì)高端生物藥的可及性。
同時(shí)公司致力于通過研發(fā)在臨床上具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的同類最佳(Best-in-Class)或“Me-better”創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品,以實(shí)現(xiàn)我國(guó)自主研發(fā)和生產(chǎn)的生物藥進(jìn)入歐美發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)、惠及全球患者、樹立領(lǐng)先生物制藥國(guó)際品牌的目標(biāo)。