啟明創(chuàng)投投資企業(yè)、中國臨床試驗(yàn)云解決方案及相關(guān)專業(yè)服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)者易迪希(Clinflash)與韓國領(lǐng)先的臨床試驗(yàn)CRO公司DreamCIS近日共同宣布在臨床研究領(lǐng)域開展深入合作。DreamCIS將領(lǐng)先的Clinflash臨床試驗(yàn)云解決方案引入韓國市場,惠及韓國本土及國際客戶。此次合作是易迪希進(jìn)入國際市場的又一里程碑,將進(jìn)一步深化易迪希在全球的戰(zhàn)略布局。
DreamCIS于2021年7月起,全面采用易迪希臨床試驗(yàn)云解決方案,包括Clinflash EDC, IRT, Safety, ePRO等產(chǎn)品。本次合作始于2020年中,經(jīng)過雙方團(tuán)隊(duì)一年的共同努力,全面完成了Clinflash系統(tǒng)韓國本土化工作。
本次合作中,Clinflash系統(tǒng)語言及相關(guān)文檔均引入韓語支持。易迪希團(tuán)隊(duì)結(jié)合韓國當(dāng)?shù)嘏R床試驗(yàn)需求,針對(duì)性的開發(fā)了一系列功能。Clinflash EDC增加了韓國SAE報(bào)告生成模塊,可在EDC中直接生成符合韓國SAE遞交的報(bào)告。Clinflash Safety已完成與韓國藥品管理局(MFDS)系統(tǒng)對(duì)接,可通過E2B R3(韓國區(qū)域指南要求)進(jìn)行個(gè)例安全報(bào)告(ICSR)電子遞交,支持多語言xml批量導(dǎo)入導(dǎo)出。
DreamCIS總經(jīng)理Gyoungsun Kong表示:“我們很高興與在國際臨床試驗(yàn)領(lǐng)域擁有廣泛應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的Clinflash深入合作,給韓國客戶提供更靈活的信息化解決方案,應(yīng)對(duì)韓國監(jiān)管部門提出的全新挑戰(zhàn)。Clinflash在國際臨床試驗(yàn)領(lǐng)域擁有廣泛的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),采用一流的云平臺(tái),能進(jìn)一步提升DreamCIS研發(fā)效率,更好地服務(wù)客戶。”
易迪??偨?jīng)理管衛(wèi)華表示:“易迪希是一家有著全球視野的信息技術(shù)公司,我們期望更多的國際客戶能享受到易迪希優(yōu)質(zhì)且高性價(jià)比的系統(tǒng)及服務(wù)。DreamCIS是我們?cè)陧n國強(qiáng)有力的合作伙伴,通過與DreamCIS的合作,我們將共同解決韓國臨床試驗(yàn)信息化痛點(diǎn)?!?/span>