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啟明星 | 康乃德生物醫(yī)藥發(fā)布創(chuàng)新藥臨床研究積極結(jié)果
2020/01/09
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啟明創(chuàng)投
康乃德生物醫(yī)藥是一家專注于自身免疫疾病治療新藥研發(fā)、并具有臨床階段產(chǎn)品的生物醫(yī)藥公司，今日發(fā)布了其新型IL-4Rα抗體CBP-201(在澳大利亞和新西蘭)針對中重度特應(yīng)性皮炎患者1b臨床研究的積極數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)顯示，與目前特應(yīng)性皮炎標準生物療法的研究數(shù)據(jù)相比，CBP-201在治療能在29天迅速改善皮膚病變，且安全性良好；皮膚病變最快在給藥后1周得到改善，且改善程度與瘙癢強度及頻率的迅速降低相關(guān)；CBP-201耐受性良好。
康乃德生物醫(yī)藥預(yù)計在2020年第一季度啟動CBP-201治療中重度特應(yīng)性皮炎的全球2b臨床研究，屆時將在包括美國及歐洲數(shù)十個臨床試驗中心參與、并將入組超過200名患者。
特應(yīng)性皮炎是一種以皮膚濕疹樣病變、瘙癢、皮膚干燥和睡眠障礙為特征的慢性炎癥性皮膚疾病，給患者的生活造成多重負面影響。特應(yīng)性皮炎是一種常見疾病，據(jù)估計10 - 15%的兒童和2 - 4%的成年人患有特應(yīng)性皮炎。其中，約30%的特應(yīng)性皮炎患者為中重度患者。目前在經(jīng)外用皮質(zhì)類固醇治療后難以充分控制的中度至重度特應(yīng)性皮炎患者中仍存在巨大的未滿足醫(yī)療需求。
康乃德生物醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官Mike Royal博士表示：“盡管CBP-201尚處于早期臨床開發(fā)階段，但是1b臨床試驗的積極數(shù)據(jù)表明CBP-201在短短4周的治療后就能夠為特應(yīng)性皮炎患者帶來全面的改善，CBP-201的臨床治療效果是非常振奮人心的！我們將在2b臨床研究中獲得更多數(shù)據(jù)，進一步探索CBP-201治療中重度特應(yīng)性皮炎的重要作用。”
康乃德生物醫(yī)藥共同創(chuàng)始人及CEO鄭偉博士表示：“我們十分欣慰地看到CBP-201在中重度特應(yīng)性皮炎患者治療4周后展現(xiàn)出優(yōu)良的耐受性及快速起效作用，這些數(shù)據(jù)進一步支持CBP-201具有同類最佳（best-in-class）新藥的潛力。另外，目前的標準生物治療為2周一次給藥，CBP-201有望實現(xiàn)更優(yōu)的4周一次給藥方式，這些將使得CBP-201在臨床和商業(yè)上獲得成功。我們期待在2020年第一季度啟動的2b臨床研究中進一步驗證1b試驗所取得的積極結(jié)果?！?/section>
