勃林格殷格翰與啟明投資企業(yè)北?？党桑ū本┽t(yī)藥科技有限公司今日共同宣布，雙方已經(jīng)簽署了一項(xiàng)關(guān)于CAN-017的生產(chǎn)協(xié)議。CAN-017是一種用于治療食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）的ErbB3（HER3）抑制抗體。北?？党捎?jì)劃在大中華區(qū)啟動(dòng)使用該抗體治療食管鱗狀細(xì)胞癌的IIa階段臨床試驗(yàn)。
食管鱗狀細(xì)胞癌是全球范圍內(nèi)最普遍的食管癌，在中國(guó)和其他亞洲發(fā)展中國(guó)家呈高發(fā)趨勢(shì)。每年有超過(guò)45萬(wàn)例確診新病例，其中有50％以上發(fā)生在中國(guó)。
北海康成從美國(guó)AVEO
Oncology公司手中收購(gòu)了CAN-017的全球開(kāi)發(fā)權(quán)（北美地區(qū)除外）。此前，AVEO Oncology所開(kāi)發(fā)的該產(chǎn)品代碼為AV-203。此前，AVEO Oncology已經(jīng)成功地完成了針對(duì)實(shí)質(zhì)固態(tài)瘤癌癥患者的I期研究。隨著對(duì)CAN-017的收購(gòu)，北?？党捎?jì)劃首次擴(kuò)展到亞洲以外的市場(chǎng)，在中國(guó)獲得療效及安全驗(yàn)證后，會(huì)將這一療法拓展至食管鱗狀細(xì)胞癌患者治療選擇較少的地區(qū)。
北海康成董事長(zhǎng)及首席執(zhí)行官薛群表示：
“勃林格殷格翰是一家全球性的生物制藥生產(chǎn)商，能夠完成CAN-017復(fù)雜的生產(chǎn)流程，同時(shí)滿(mǎn)足監(jiān)管部門(mén)的要求。對(duì)北海康成來(lái)說(shuō)，勃林格殷格翰是一個(gè)強(qiáng)大的合作伙伴。我們?cè)趤喼扪邪l(fā)的新藥具有非常良好的前景，非常期待將它們推向世界上急需這些藥品的其他地區(qū)。隨著我們與勃林格殷格翰簽署了相關(guān)制造協(xié)議，希望這款新藥盡早在中國(guó)上市?！?/p>
勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官潘大為表示：
“我們很高興能夠與北?？党珊炇疬@項(xiàng)重要的協(xié)議。勃林格殷格翰是生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。我們擁有世界一流的生產(chǎn)能力，將幫助北海康成以及其他生物制藥企業(yè)加快創(chuàng)新生物藥品的上市流程，從而盡早地惠及患者?！?/p>
最近，中國(guó)在10個(gè)省和直轄市啟動(dòng)了藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)項(xiàng)目，為生物制藥合同生產(chǎn)（CMO）帶來(lái)了政策突破與法律依據(jù)。作為藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)之一，勃林格殷格翰中國(guó)已經(jīng)率先啟動(dòng)了CMO試點(diǎn)項(xiàng)目。勃林格殷格翰生物藥業(yè)（中國(guó)）有限公司將利用其先進(jìn)的生產(chǎn)平臺(tái)和管理經(jīng)驗(yàn)，幫助中國(guó)企業(yè)將自己的產(chǎn)品推向全球市場(chǎng)。
關(guān)于北海康成
北?？党墒且患铱偛吭O(shè)在中國(guó)北京的臨床階段創(chuàng)新型醫(yī)藥科技企業(yè)，通過(guò)對(duì)接世界最大的生命高科技醫(yī)藥產(chǎn)品線(xiàn)與全球增長(zhǎng)最快、潛力最大的應(yīng)用市場(chǎng)，以加速高端、特效的醫(yī)藥產(chǎn)品在中國(guó)和亞洲的市場(chǎng)化。北海康成的核心競(jìng)爭(zhēng)力不僅表現(xiàn)在世界級(jí)一流的顧問(wèn)和管理團(tuán)隊(duì)上，與同行業(yè)其他企業(yè)相較，北?？党珊Y選、評(píng)估、獲取優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目的能力，項(xiàng)目執(zhí)行及管理能力，臨床開(kāi)發(fā)的科研實(shí)力均表現(xiàn)出其超群的優(yōu)越性。如需更多信息， 請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.canbridgepharma.com
關(guān)于勃林格殷格翰
勃林格殷格翰集團(tuán)是全球領(lǐng)先的20個(gè)醫(yī)藥公司之一，總部位于德國(guó)的殷格翰，全球擁有146家分支機(jī)構(gòu)，員工總數(shù)超過(guò)47,700名。自1885年成立以來(lái)，該家族企業(yè)一直致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售在人用藥品和動(dòng)物保健領(lǐng)域具有較高治療價(jià)值的新藥。2015年，勃林格殷格翰公司凈銷(xiāo)售額達(dá)到148億歐元，公司將凈銷(xiāo)售額總額的20.3%投入于研發(fā)。
勃林格殷格翰生物制藥業(yè)務(wù)包括三大支柱：合同生產(chǎn)，生物類(lèi)似藥和生物創(chuàng)新藥。作為世界上最大的生物制藥合同生產(chǎn)商之一，公司已經(jīng)將26種生物制藥產(chǎn)品推向市場(chǎng)，已有的生物制藥工廠分布于比布拉赫（德國(guó)）、維也納（奧地利）和弗里蒙特（美國(guó)），位于中國(guó)上海的生物制藥基地正在逐步建設(shè)中。公司已經(jīng)建立了生物類(lèi)似藥業(yè)務(wù)部門(mén)，專(zhuān)注于公司所有的生物類(lèi)似藥的研發(fā)和商業(yè)化，同時(shí)，生物制藥業(yè)務(wù)部門(mén)還將為公司自身提供針對(duì)生物創(chuàng)新藥的生產(chǎn)流程和分析方法。
目前，勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥基地用于臨床研究供應(yīng)的GMP中試車(chē)間已投入使用，生產(chǎn)規(guī)模為100升和500升，位于上海的符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥生產(chǎn)基地計(jì)劃于2017年投入使用，該基地將具備2000升一次性生物反應(yīng)器和制劑灌裝能力。根據(jù)業(yè)務(wù)的發(fā)展需求，該基地還可以進(jìn)一步擴(kuò)建。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：http://www.bioxcellence.com/
