啟明創(chuàng)投主管合伙人胡旭波
2019年伊始，資本寒意尚未褪去，而創(chuàng)新藥投資有點(diǎn)“火”。近日，德琪醫(yī)藥、諾誠(chéng)健華等創(chuàng)新藥企紛紛宣布完成上億美元融資，而百時(shí)美施貴寶（BMS）宣布將以740億美元巨資收購(gòu)新基生物制藥（Celgene），更是備受關(guān)注。
日前，啟明創(chuàng)投主管合伙人胡旭波在接受《國(guó)際金融報(bào)》記者專(zhuān)訪時(shí)表示，創(chuàng)新藥迎來(lái)時(shí)代性的發(fā)展大機(jī)遇，前期存在的估值泡沫已經(jīng)明顯降溫，2019年創(chuàng)新藥投資有望回歸理性。三五年后，創(chuàng)新藥真正進(jìn)入收獲期。此外，科創(chuàng)板將長(zhǎng)期利好創(chuàng)新藥的發(fā)展。
熱錢(qián)為何涌入創(chuàng)新藥
創(chuàng)新藥為何備受資本青睞？胡旭波表示，創(chuàng)新藥在歐美國(guó)家一直是生命科學(xué)的投資重點(diǎn)。2016年貝達(dá)藥業(yè)在A股上市后，近十倍的回報(bào)讓投資人看到了中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的潛力。
貝達(dá)藥業(yè)2017年年報(bào)顯示，全年?duì)I收10.26億元，凈利潤(rùn)2.58億元。其中，抗癌藥?？颂婺釣樨愡_(dá)藥業(yè)貢獻(xiàn)了99.98%的銷(xiāo)售收入。
胡旭波畢業(yè)于上海醫(yī)科大學(xué)，在進(jìn)入創(chuàng)業(yè)投資領(lǐng)域之前，曾在醫(yī)藥行業(yè)做過(guò)研發(fā)服務(wù)、銷(xiāo)售管理和戰(zhàn)略咨詢(xún)。2006年，胡旭波加入啟明創(chuàng)投并專(zhuān)注于醫(yī)療健康，之后正式晉升為啟明創(chuàng)投主管合伙人。
他很清楚，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入高、風(fēng)險(xiǎn)高。據(jù)德勤報(bào)告，研發(fā)一種新藥的平均成本已經(jīng)從低于12億美元增長(zhǎng)至15.4億美元，耗時(shí)也從10年增長(zhǎng)至14年。
“過(guò)去我們覺(jué)得在中國(guó)做創(chuàng)新藥是件不切實(shí)際的事情，因?yàn)殡y度特別大?！焙癫ㄕf(shuō)，“時(shí)代機(jī)遇讓創(chuàng)新藥從‘不可能’變?yōu)椤赡堋！?014年，啟明創(chuàng)投作為A輪投資人投資再鼎醫(yī)藥，此后開(kāi)始重點(diǎn)關(guān)注投資創(chuàng)新藥。值得一提的是，2017年再鼎醫(yī)藥赴美上市前，啟明創(chuàng)投持股25.3%，成為其IPO前最大股東。
胡旭波將創(chuàng)新藥的時(shí)代機(jī)遇總結(jié)為“天時(shí)地利人和”。
具體而言，在醫(yī)藥市場(chǎng)方面，目前仿制藥品種和生產(chǎn)供給量足夠大，可以滿足中國(guó)80%的醫(yī)藥需求。但是仍有20%的醫(yī)藥需求還未滿足。尤其是腫瘤治療等需求還依賴(lài)于外企創(chuàng)新藥，導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用居高不下等問(wèn)題。為解決這些問(wèn)題，本土創(chuàng)新藥供給量亟待提升。
在技術(shù)方面，國(guó)內(nèi)臨床研究為創(chuàng)新藥發(fā)展奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。創(chuàng)新藥研究中最重要的一個(gè)環(huán)節(jié)是臨床研究，高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)是創(chuàng)新藥研發(fā)必不可少的環(huán)節(jié)之一。隨著國(guó)內(nèi)藥明康德、泰格醫(yī)藥等臨床前和臨床CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)）的發(fā)展成熟，也意味著中國(guó)創(chuàng)新藥研究產(chǎn)業(yè)鏈逐漸開(kāi)始完整。
同時(shí)，許多優(yōu)秀“海歸”回國(guó)創(chuàng)業(yè)。據(jù)了解，近些年回國(guó)的海外人才，三成為生物醫(yī)藥學(xué)科人才。創(chuàng)新藥研發(fā)具有長(zhǎng)周期、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)等特性，對(duì)團(tuán)隊(duì)要求很高。正如胡旭波所說(shuō)，創(chuàng)新藥企發(fā)展的核心是產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，但長(zhǎng)期看，關(guān)鍵在于團(tuán)隊(duì)。以其主導(dǎo)A輪投資的德琪醫(yī)藥為例，胡旭波重點(diǎn)提及看好該團(tuán)隊(duì)豐富的臨床研究能力和國(guó)際化視角。
胡旭波說(shuō)，2018年中美貿(mào)易摩擦凸顯了國(guó)家核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要性。在醫(yī)療領(lǐng)域，提高創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)是中國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)發(fā)展的關(guān)鍵，成為未來(lái)行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。而中國(guó)創(chuàng)新藥目前發(fā)展還處于起步階段，發(fā)展空間還很大。
根據(jù)IMS統(tǒng)計(jì)，2015年全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模近6000億美元，但我國(guó)占據(jù)的市場(chǎng)不足100億美元，占比僅略超1%。同時(shí)，國(guó)內(nèi)仿制藥占比達(dá)到96%，上市的創(chuàng)新藥也多為Me-too藥（派生藥），缺乏First-in-class（首創(chuàng)藥物）。
估值泡沫與資本寒冬
隨著資本的熱捧，創(chuàng)新藥估值也水漲船高。自從港交所允許未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市后，創(chuàng)新藥企的Pre-IPO投資再掀熱潮。
尷尬的是，歌禮制藥、百濟(jì)神州、華領(lǐng)醫(yī)藥赴港上市后，均出現(xiàn)破發(fā)。以歌禮制藥為例，2018年8月1日，歌禮制藥-B在港交所掛牌上市，發(fā)行價(jià)為14港元，上市前三日股價(jià)一路下跌，累計(jì)跌幅達(dá)28%。最低跌至11月1日的5.87港元，較發(fā)行價(jià)跌幅達(dá)58%。創(chuàng)新藥企業(yè)在二級(jí)市場(chǎng)“遇冷”，甚至引發(fā)是否會(huì)如同2000年互聯(lián)網(wǎng)泡沫破滅的擔(dān)憂。
信息來(lái)源：港交所官網(wǎng)
“從2017年下半年到2018年上半年，我們發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新藥的泡沫有點(diǎn)大，對(duì)于一些估值很高的項(xiàng)目很謹(jǐn)慎。我們還好沒(méi)有參與這些項(xiàng)目的Pre-IPO投資，要不然就虧大了?！焙癫ǜ锌?，“但創(chuàng)新藥估值降溫也屬于正?，F(xiàn)象。”
關(guān)于2019年資本市場(chǎng)的預(yù)測(cè)，他表示不會(huì)很樂(lè)觀?！?019年對(duì)創(chuàng)新藥企的投資會(huì)更謹(jǐn)慎，那些產(chǎn)品一般、技術(shù)不強(qiáng)的創(chuàng)新藥企會(huì)很難拿到大的投資?！焙癫ū硎?，“但這也不是什么壞事，行業(yè)始終需要回歸理性。那些真正有創(chuàng)新性、團(tuán)隊(duì)實(shí)力強(qiáng)、產(chǎn)品療效好的優(yōu)秀企業(yè)能夠鳳凰涅槃?！?/p>
高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的創(chuàng)新藥，該如何度過(guò)2019年資本寒冬？胡旭波表示，創(chuàng)新藥需要不斷燒錢(qián)，沒(méi)有錢(qián)會(huì)死掉的。他建議創(chuàng)新藥企應(yīng)該謹(jǐn)慎花錢(qián)，對(duì)核心能力方面的投入要繼續(xù)保持，而非核心能力方面盡量不花錢(qián)。此外，企業(yè)應(yīng)該專(zhuān)注于自身業(yè)務(wù)，不要受外部環(huán)境變化所影響。在融資方面，他建議企業(yè)不要太在意估值，合適就接受融資，活下去最重要。
胡旭波認(rèn)為，2019年創(chuàng)投圈不會(huì)特別樂(lè)觀，但也不用悲觀。醫(yī)療健康行業(yè)具有抗周期性，投資機(jī)會(huì)還是很大的。在醫(yī)療產(chǎn)品方面，胡旭波認(rèn)為，除了創(chuàng)新藥，醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械和診斷產(chǎn)品正在迎來(lái)國(guó)產(chǎn)品牌的創(chuàng)新升級(jí)機(jī)會(huì)。另外，消費(fèi)升級(jí)正驅(qū)動(dòng)醫(yī)療服務(wù)的升級(jí)，消費(fèi)者在尋求更高品質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。
此外，上交所在一篇新年發(fā)文中表示，科創(chuàng)板改革將是上交所2019年的1號(hào)工程。備受關(guān)注的是，科創(chuàng)板將對(duì)創(chuàng)新藥創(chuàng)業(yè)投資產(chǎn)生什么影響？
胡旭波分析說(shuō)，科創(chuàng)板短期內(nèi)對(duì)創(chuàng)新藥影響不大，但長(zhǎng)期有利于創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展。具體來(lái)說(shuō)，科創(chuàng)板關(guān)注的是擁有核心技術(shù)、專(zhuān)利的企業(yè)。相比港交所通過(guò)第一階段臨床試驗(yàn)即可上市的門(mén)檻，科創(chuàng)板的技術(shù)門(mén)檻應(yīng)該更高，應(yīng)該會(huì)設(shè)立創(chuàng)新藥產(chǎn)品上市獲批后方可上市的要求。科創(chuàng)板將成為投資機(jī)構(gòu)退出渠道之一，有望促進(jìn)創(chuàng)新藥企的投融資活躍度。長(zhǎng)期來(lái)看，科創(chuàng)板將成為創(chuàng)新藥企重要的融資來(lái)源，利好整個(gè)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展。
收獲期何時(shí)將至
此外，創(chuàng)新藥審批加速政策有利于收獲期早日到來(lái)。2017年，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，通過(guò)“加快上市審評(píng)審批”、“促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展”等要求，推進(jìn)公眾臨床需要的滿足力度。
根據(jù)胡旭波的判斷，創(chuàng)新藥距離真正收獲期還需要3-5年時(shí)間。從產(chǎn)品上市獲批層面來(lái)看，目前只是少數(shù)創(chuàng)新藥獲批，實(shí)際上大部分產(chǎn)品還處于一二期試驗(yàn)，上市獲批還需等待3-5年。根據(jù)華夏基石報(bào)告，截至2018年10月，國(guó)內(nèi)申報(bào)臨床的1類(lèi)化學(xué)藥共計(jì)610個(gè)項(xiàng)目，其中57%的項(xiàng)目正處于臨床一期，獲批21個(gè)新藥，占比4%。
胡旭波分析稱(chēng)，當(dāng)前創(chuàng)新藥發(fā)展主要面臨三大挑戰(zhàn)：第一，目前本土創(chuàng)新藥的創(chuàng)新成分其實(shí)不大，真正創(chuàng)新成功的案例屈指可數(shù)，大部分創(chuàng)新藥企還處于摸索階段，我們還需要時(shí)間來(lái)等待真正的first in class 的全球性創(chuàng)新藥的出現(xiàn)；第二，創(chuàng)新藥本質(zhì)上還是一個(gè)高淘汰率的行業(yè)，目前創(chuàng)新藥企必將經(jīng)歷“大浪淘沙”的過(guò)程，過(guò)幾年后會(huì)有若干創(chuàng)新藥公司的臨床數(shù)據(jù)出來(lái)不夠好，這或許會(huì)打擊投資信心；第三，創(chuàng)新藥商業(yè)化階段會(huì)面臨醫(yī)生教育，以及定價(jià)、納入醫(yī)保等一系列難題。創(chuàng)新藥商業(yè)化進(jìn)展不僅跟產(chǎn)品進(jìn)度有關(guān)系，還受到市場(chǎng)具體情況的影響。
