中國介入心臟瓣膜技術邁入可回收時代
2017年11月23日,VenusA Plus可回收瓣膜系統(tǒng)首例臨床應用在浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院成功進行。
“釋放、位置完美、輸送系統(tǒng)撤出體外,VenusA Plus可回收瓣膜系統(tǒng)首例臨床應用成功!”浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院王建安教授宣布。這標志著啟明醫(yī)療又攻克了一個經(jīng)導管主動脈瓣膜置換術(TAVR)的技術難題,成為中國首家具有可回收介入心臟瓣膜系統(tǒng)的企業(yè)。
患者,76歲女性,診斷為:主動脈瓣重度狹窄,外科手術高危(STS 13.8%)。經(jīng)浙醫(yī)二院心臟團隊討論,該患者的解剖結構特點為二葉式主動脈瓣畸形、鈣化不對稱,瓣膜植入過程中移位的可能性大,手術難度高,適用于可回收系統(tǒng)。
可回收系統(tǒng)允許瓣膜在釋放后收回重新定位,可避免瓣膜植入位置不佳及型號偏差引起的不良事件,如:瓣膜移位、重度瓣周漏、影響二尖瓣工作、壓迫傳導束造成高度房室傳導阻滯等,同時也降低了手術的難度,有利于TAVR技術的推廣和應用。
“浙醫(yī)二院的醫(yī)生團隊、浙江省高新企業(yè)瓣膜研究院和啟明醫(yī)療的工程師團隊,從VenusA-Valve開始,持續(xù)地進行產(chǎn)學研醫(yī)的緊密合作,到今天,成功地進行了中國第一個可回收瓣膜VenusA Plus的首例臨床應用。該產(chǎn)品為新一代介入瓣膜系統(tǒng),釋放、回收穩(wěn)定,操控性和通過性良好,臨床應用前景令人期待。”浙醫(yī)二院王建安教授高度肯定了新產(chǎn)品的臨床價值。
浙醫(yī)二院王建安教授中國首例可回收經(jīng)導管主動脈瓣膜
臨床應用成功
在中國首個經(jīng)皮介入主動脈瓣系統(tǒng)VenusA-Valve上市僅4個月后,VenusA Plus可回收系統(tǒng)就獲得了臨床應用的成功。啟明醫(yī)療CEO訾振軍先生展望道:“創(chuàng)新是引領發(fā)展的第一動力,啟明醫(yī)療持續(xù)實現(xiàn)技術突破。我們還會有越來越多的產(chǎn)品推向市場,體現(xiàn)中國企業(yè)非凡的創(chuàng)新能力,為更多的患者服務!”